I criteri di Food and Drug Administration impediscono i produttori farmaceutici i pazienti d'informazione circa le tossicità potenzialmente interne che si presentano con alcune droghe di cancro -- criteri che dovrebbero essere riveduti immediatamente, secondo i ricercatori di Northwestern University.
Andrew M. Evens, D.O., istruttore nella medicina e Charles L. Bennett, M.D., il professor di medicina, Scuola di Medicina di Feinberg di Northwestern University, ha richiesto una revisione immediata di questi criteri di FDA, specialmente perché il talidomide della droga, che è stato approvato da FDA come trattamento del cancro privo di marca nel 1998, è stato riferito per avere coaguli di sangue potenzialmente interni causati nei lati e nei polmoni dentro oltre 190 malati di cancro.
Virtualmente tutti i pazienti che hanno ricevuto il talidomide in questi ultimi sei anni hanno ricevuto la droga per cancro, rendente a questa droga quello solo nel paese di cui l'uso è esclusivamente fuori contrassegno.
FDA limita rigorosamente la discussione o la diffusione delle informazioni ai medici ed ai pazienti “alle indicazioni sul contrassegno„, che impediscono il produttore farmaceutico il consiglio dei malati di cancro circa gli effetti secondari di talidomide quando sono usate per trattare il cancro.
Inoltre, malgrado un mandato di FDA che tutti i personale e pazienti di sanità coinvolgere con i trattamenti del talidomide partecipano al Sistema preventivo per Formazione del Talidomide e Sicurezza di Prescrizione (PUNTI), il programma non fornisce ai pazienti, ai farmacisti o ai fornitori di cure mediche informazioni sui thromboembolisms.
Evens ha presentato i dati del RADAR (Ricerca sugli Eventi e sui Rapporti Avversi della Droga) sui coaguli di sangue talidomide-associati sopra alla quarantaseesima Riunione Annuale della Società Americana dell'Ematologia all'inizio di dicembre.
Lo studio Nordoccidentale ha identificato l'avvenimento dei coaguli di sangue interni potenziali nei lati e nei polmoni in fino a 20 per cento o più dei malati di cancro che hanno ricevuto il talidomide.