方法で劇的な変化は FDA アドレス忍耐強い安全必要です

食品医薬品局の規定はある制癌剤と発生する可能性としては致命的な毒性についての知らせる患者から薬剤の製造業者を防ぎます -- すぐに修正されるべきであるノースウェスタン大学の研究者に従う規定。

特に 1998 年に以外ラベルの癌治療として FDA によって承認された 190 人の癌患者上の足そして肺の引き起こされた可能性としては致命的な凝血があるために薬剤のサリドマイドが報告されたので、薬のアンドリュー M. Evens、 D.O.、教官、およびチャールズ L. ベネット、 M.D. の、ノースウェスタン大学の Feinberg の医科大学院医学部教授はこれらの FDA の規定の即時の修正を、求めました。

過去の 6 年にわたるサリドマイドを受け取った事実上すべての患者はこの薬剤に使用が専らラベルである国の唯一の 1 つをする癌のための薬剤を受け取りました。

FDA は徴候に 「ラベル」のの医者そして患者に厳しく癌を扱うことを使用するとき薬剤の製造業者はサリドマイドの副作用についての癌患者に助言することを防ぐ情報の議論か散布を制限します。

さらに、サリドマイドの処置にかかわるすべてのヘルスケアの人員および患者がサリドマイドの教育のための予防システムに加わり、規定の安全 (ステップ) FDA の命令にもかかわらず、プログラムは thromboembolisms で情報を患者、薬剤師または医療サービス提供者に与えません。

Evens 早の血液学 - 12 月のアメリカの社会の第 46 年次総会でサリドマイド準の凝血のレーダー (不利な薬剤のイベントおよびレポートの研究) データを示しました。

北西調査は 20% までの足そして肺の潜在的で致命的な凝血の発生またはサリドマイドを受け取った癌患者の多くを識別しました。

thromboembolism の最高速度はサリドマイド副腎皮質ホルモンの組合せ (13%) および単一薬剤の処置 (5%) と関連付けられた凝血対化学療法 (18%) とサリドマイドとの並行処置を受け取った患者に発生しました。

形式的な FDA の承認がまれな病気の皮の複雑化の処置としてあるが 1962 年に最初に禁止されるサリドマイドに癌のための 1998 年以来の驚くべき再生が、ハンセン病ありました。

「FDA および薬剤の安全についての現在の論争を与えられて、私達の調査結果は方法で劇的な変化が FDA アドレス忍耐強い安全必要であるという追加証拠をと」、言いました提供します。

均等になり、ベネットはノースウェスタン大学の Feinberg の医科大学院およびノースウェスタン大学のロバート H. Lurie Comprehensive の蟹座の中心に研究者に薬、血液学/腫瘍学の分割の部門の能力の医者、です。 ベネットが導くレーダーのプロジェクトは国立癌研究所からの $5 百万許可によってサポートされます。

http://www.northwestern.edu/