Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Radykalne zmiany w sposobie FDA adresu cierpliwy bezpieczeństwo potrzebują

Published on December 20, 2004 at 7:43 PM · No Comments

Food And Drug Administration polisy zapobiegają farmaceutycznych wytwórców od informujących pacjentów o potencjalnie śmiertelnych toksyczność które zdarzają się z niektóre lek na raka -- polisy które muszą rewidować natychmiast według uniwersytet northwestern badaczów.

Andrew M. Evens, D.O., instruktor w medycynie, i Charles L. Bennett, M.D., profesor medycyny, uniwersytet northwestern Feinberg szkoła medyczna, dzwonił dla bezpośredniego przeglądu te FDA polisy, szczególnie ponieważ leka talidomid donosił mieć powodować potencjalnie śmiertelnych zakrzepy w nogach i płucach wewnątrz nad 190 pacjent z nowotworem., który zatwierdzał FDA jako etykietki leczenie raka w 1998,

Praktycznie otrzymywali leka dla nowotworu wszystkie pacjenci które otrzymywali talidomid nad past sześć rok, robi ten lekowi jedyny jeden w kraju czyj use jest wyłącznie daleko etykietką.

FDA ściśle ogranicza dyskusję, rozpowszechnienie informacja która zapobiega farmaceutycznego wytwórcy od radzić pacjent z nowotworem o efektach ubocznych talidomid lub "na etykietce" przejawy, lekarzi i pacjenci gdy ono używa taktować nowotwór.

Moreover, pomimo FDA mandata politycznego który uczestniczymy w prewencyjnym systemu dla talidomid edukaci wszystkie opieka zdrowotna pacjenci i i Przepisujący bezpieczeństwo no zapewnia pacjentów, farmaceut lub opieka zdrowotna dostawców z informacją na thromboembolisms program. personel wymagający z talidomidów traktowaniami (kroki)

Evens przedstawiał RADAROWYCH dane na kojarzących zakrzepach dalej przy 46th corocznym spotkaniem Amerykański społeczeństwo hematologia w wczesnym Grudniu. (badanie na Niekorzystnych leków wydarzeniach, raportach i)

Północno-zachodni nauka utożsamiał występowanie potencjalni śmiertelni zakrzepy w lub więcej pacjent z nowotworem które otrzymywali talidomid. nogach i płucach w up to 20 procentach