As políticas de Food and Drug Administration impedem fabricantes farmacêuticos dos pacientes de informação sobre as toxicidades potencial fatais que ocorrem com algumas drogas de cancro -- políticas que devem ser revisadas imediatamente, de acordo com pesquisadores da Universidade Northwestern.
Andrew M. Nivelamento, D.O., instrutor na medicina, e Charles L. Bennett, M.D., professor de medicina, Faculdade de Medicina de Feinberg da Universidade Northwestern, chamou para uma revisão imediata destas políticas do FDA, particularmente porque a talidomida da droga, que foi aprovada pelo FDA como um tratamento contra o cancro da fora-etiqueta em 1998, foi relatada para ter coágulos de sangue potencial fatais causados nos pés e nos pulmões dentro sobre 190 pacientes que sofre de cancro.
Virtualmente todos os pacientes que receberam a talidomida sobre os seis anos passados receberam a droga para o cancro, fazendo a esta droga único no país cujo o uso é exclusivamente fora etiqueta.
O FDA restringe restrita o exame ou a disseminação da informação aos médicos e aos pacientes “às indicações na etiqueta”, que impede que o fabricante farmacêutico recomende pacientes que sofre de cancro sobre os efeitos secundários da talidomida quando é usada para tratar o cancro.
Além Disso, apesar de um mandato do FDA que todos os pessoais e pacientes de cuidados médicos envolvidos com os tratamentos da talidomida participem no Sistema preventivo para a Educação da Talidomida e Segurança de Prescrição (ETAPAS), o programa não fornece pacientes, farmacêuticos ou fornecedores de serviços de saúde a informação em thromboembolisms.
Evens apresentou os dados do RADAR (Pesquisa sobre Eventos e Relatórios Adversos da Droga) nos coágulos de sangue talidomida-associados sobre na 46th Reunião Anual da Sociedade Americana da Hematologia ao princípio de dezembro.
O estudo Do Noroeste identificou a ocorrência de coágulos de sangue fatais potenciais nos pés e nos pulmões em até 20 por cento ou mais das pacientes que sofre de cancro que receberam a talidomida.