Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Dramatiska ändringar i FDAEN tilltalar långt tålmodig säkerhet är nödvändiga

Published on December 20, 2004 at 7:43 PM · No Comments

Mat- och DrogAdministrationspolitik förhindrar farmaceutiska producenter från informerande tålmodig om potentiellt dödliga toxiciteter som uppstår med några cancerdroger -- politik, som bör revideras omgående, enligt Nordvästliga Universitetarforskare.

Andrew M. Evens, D.O., instruktör i medicin och Charles L. Bennett, M.D., professor av medicinen, den Nordvästliga Universitetar Feinberg Skolar av Medicin, har kallat för en omgående revidering av dessa FDApolitik, därför att bestämt drogthalidomiden, som var godkänd vid FDAEN som enetikett cancerbehandling i 1998, har anmälts för att ha orsakat potentiellt dödliga blodproppar i lägger benen på ryggen och lungsna in över 190 cancertålmodig.

Faktiskt alla tålmodig, som har mottagit thalidomide över de förgångna sex åren, har mottagit drogen för cancer, danande denna drog den enda i landet vars bruk är exklusivt av etiketten.

FDAEN begränsar strängt diskussion eller spridning av information till läkare och tålmodig till ”på etikett” indikeringar, som förhindrar den farmaceutiska producenten från att råda cancertålmodig om biverkningarna av thalidomide, när det är van vid festcancer.

Dessutom ger illviljan som en FDA ge någon mandat att göra någonting, att alla sjukvårdpersonaler och tålmodig som är involverade med thalidomidebehandlingar deltar i förebyggande medelSystemet för ThalidomideUtbildning och Ordinera Säkerhet (KLIVER), programet, inte tålmodig, pharmacists eller sjukvårdfamiljeförsörjare med information på thromboembolisms.

Evens framlade på datan för RADAR (Forskning på Motsatt DrogHändelser och Rapporter) på detillhörande blodpropparna på det 46th Årsmötet av AmerikanSamhället av Hematology i tidig sort December.

Den Nordvästliga studien identifierade händelsen av potentiella dödliga blodproppar i lägger benen på ryggen och lungsna i upp till 20 procent eller mer av cancertålmodig som mottog thalidomide.