Een deskundige commissie die van Nieuw Zeeland de veiligheid van een groep artritisdrugs genoemd herzien heeft Cox-2 inhibitors BRITSE raad waarschuwend tegen hun routinegebruik versterkt waar de veilige en efficiënte alternatieven beschikbaar zijn.
Het Comité van de Reacties van Geneesmiddelen Ongunstige adviseert patiënten die Celebrex, Arcoxia, Mobic en Bextra gebruiken zij met hun gezondheidszorgleverancier over alternatieven zouden moeten spreken als zij zorgen hebben.
Het Comité van de Reacties van Geneesmiddelen Ongunstige (MARC) heeft een snel literatuuroverzicht van het risico van gebruik van COX 2 inhibitorgeneeskunde veroorzakend verhoogd risico van cardiovasculaire gebeurtenissen (hartaanvallen en/of slag) besproken.
MARC besloot dat het verhoogde die risico van hartaanval voor rofecoxib (Vioxx) wordt gevonden ook aan één of andere graad voor alle andere leden van COX 2 kan voorkomen groep anti-inflammatory agenten. De conclusie van MARC wordt gesteund door het verdere rapport van het Nationale Instituut van Verenigde Staten van Gezondheid dat het één van twee (3 yrs) studies op lange termijn van celecoxib (Celebrex) in de preventie van dubbelpuntpoliepen toe te schrijven aan een verhoogd risico van cardiovasculaire gebeurtenissen had tegengehouden. De verhoging van cardiovasculair risico was gelijkaardig in grootte aan het 1.96 keer verhoogde die risico na 18 maanden behandelings wordt gevonden in de studie van Vioxx van de preventie van de dubbelpuntpoliep die tot Vioxx die uit de markt in Oktober van dit jaar worden verwijderd leiden.
De Adenoma Preventie met studie Celebrex (APC) die is tegengehouden vond dat de patiënten die celecoxib bij dosissen 200mg en 400mg nemen twee keer per dag twee keer per dag een verhoogd risico hebben om een cardiovasculaire gebeurtenis te ontwikkelen in vergelijking met patiënten op placebo van 2.5 en 3.4 keer respectievelijk. Terwijl de gemiddelde duur van behandeling in de APC studie 33 maanden was toen het werd tegengehouden, wijzen de beschikbare gegevens niet erop wanneer het verhoogde cardiovasculaire risico eerst duidelijk wordt. Een parallelle studie die van celecoxib 400mg eens per dag gebruiken als preventative agent voor dubbelpuntpoliepen voor een gelijkaardige periode heeft geen verhoogd risico getoond.
In Oktober 2004 vroeg het Ministerie van Gezondheid (Medsafe) de fabrikanten van COX 2 geneesmiddelen om het van alle gegevens te voorzien die zij op de cardiovasculaire veiligheid van deze geneesmiddelen hebben gehouden. Als andere geneesmiddelen regelgevers rond de wereld, Medsafe tijdens het herzien van de massieve die volumes van gegevens door de fabrikanten worden verstrekt is te bepalen als het gebruik van een geneeskunde van COX -2 het risico van een patiënt verhoogt die een cardiovasculaire gebeurtenis ontwikkelen. Deze analyse kan waarschijnlijk niet vóór Maart 2005 worden voltooid.
In de tussentijd wees dat MARC het ruim de begeleiding steunt door het Verenigd Koninkrijk „Nationaal Instituut wordt uitgegeven van Klinische Voortreffelijkheid“ (NICE), die aan al GPs door het Centrum van het Bepleiten van de Beste Praktijken van Nieuw Zeeland in Oktober van dit jaar werd verdeeld.
De belangrijkste berichten van MARC zijn:
- COX wordt 2 agenten niet geadviseerd voor routinegebruik in patiënten met reumatoïde artritis (RA) of osteoartritis (OA) behalve in omstandigheden waar de patiënt bij „zeer riskant“ van het ontwikkelen van een ernstig gastro-intestinaal ongunstig effect van andere standaard niet steroidal anti-inflammatory agenten is;
- COX zou 2 agenten niet uit routine aan patiënten bij zeer riskant van cardiovasculaire gebeurtenissen (absoluut risico van gebeurtenis >15-20% meer dan 5 jaar) moeten worden voorgeschreven aangezien er de onzekerheid over de veiligheid van deze agenten wanneer gebruikt in deze groep patiënten blijft;
- Het Voorschrijven van Cox-2 agenten aan patiënten die reeds aspirin nemen kan niet op huidig bewijsmateriaal worden gerechtvaardigd.
- Het verhoogde voordeel verbonden aan gebruik van COX 2 agenten in patiënten bij zeer riskant van ernstige gastro-intestinale ongunstige gevolgen (geschat zoals tussen een 4 en 8 keer vermindering van ernstige gebeurtenissen), kan belangrijker dan het verhoogde risico van cardiovasculaire gebeurtenissen in patiënten bij zeer riskant van myocardiaal infarct zijn.
- Een signaal komt te voorschijn dat het gebruik van één of ander COX 2 agenten als pijnstillers na belangrijke chirurgie met een verhoogd risico van cardiovasculaire gebeurtenissen kan worden geassocieerd. MARC adviseert daarom dat tot is de volledige evaluatie van alle veiligheidsgegevens volledig COX 2 agenten niet uit routine voor postoperatief pijnhulp zouden moeten worden gebruikt.
Patiënten die reeds de COX nemen zouden 2 agenten het voortdurende gebruik van deze medicijnen met hun GP, of specialist, de volgende tijd moeten bespreken hun voorschrift gepast is. Prescribers zouden met hun patiënten de beschikbare alternatieven moeten bespreken aan COX 2 agenten en de risico's en de voordelen van deze die alternatieven herzien met de nieuwe klinische zorgen over COX 2 agenten worden vergeleken, alvorens over de beste cursus van behandeling voor dat individu te beslissen. Als de patiënt en prescriber besluiten dat het voortdurende gebruik van COX 2 agent aangewezen is, is het gebruik van de laagste efficiënte dosis voorzichtige praktijk.
Als de patiënten periodiek COX 2 agenten nemen en bezorgd over hun gebruik van deze geneesmiddelen zijn, zouden zij het risico en de voordelen van voortdurende behandeling met hun gezondheidszorgleverancier moeten bespreken. Een aantal alternatieve anti-inflammatory agenten voor de behandeling van osteoartritis en reumatoïde artritis zijn beschikbaar in Nieuw Zeeland. In Tegenstelling Tot COX worden 2 agenten, veel van deze agenten gefinancierd door PHARMAC.