Ο εμπειρογνώμονας της Νέας Ζηλανδίας επιτροπή την επανεξέταση της ασφάλειας σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αρθρίτιδας αναστολέων COX-2 έχει ενισχύσει Ηνωμένο Βασίλειο συμβουλές εφιστά την προσοχή έναντι ρουτίνα τους χρήση, όπου ασφαλείς και αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις.
Η Επιτροπή Φαρμάκων Ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι να συμβουλεύει τους ασθενείς που χρησιμοποιούν Celebrex, Arcoxia, Mobic και Bextra θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό τους σχετικά με εναλλακτικές λύσεις, εάν έχουν ανησυχίες.
Η Φαρμάκων Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις Επιτροπής (MARC) έχει συζητήσει μια γρήγορη επισκόπηση της βιβλιογραφίας για τον κίνδυνο της χρήσης της COX-2 αναστολέας της ιατρικής προκαλεί αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων (έμφραγμα και / ή εγκεφαλικό επεισόδιο).
Το MARC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αυξημένος κίνδυνος καρδιακής προσβολής βρέθηκαν για ροφεκοξίμπη (Vioxx) μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε κάποιο βαθμό για όλα τα άλλα μέλη της COX-2 ομάδα αντιφλεγμονώδεις παράγοντες. Το συμπέρασμα MARC υποστηρίζεται από την επακόλουθη έκθεση της από τις Ηνωμένες Πολιτείες Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας ότι είχε σταματήσει ένα από τα δύο μακράς διάρκειας (3 ετών) μελέτες celecoxib (Celebrex), στην πρόληψη των πολυπόδων του παχέος εντέρου, λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών γεγονότα. Η αύξηση του καρδιαγγειακού κινδύνου ήταν παρόμοια σε μέγεθος με το 1.96 φορές αυξημένο κίνδυνο που βρέθηκαν μετά από 18 μήνες θεραπείας στη μελέτη Vioxx της πρόληψης των πολυπόδων του παχέος εντέρου που οδηγούν σε Vioxx τον αποκλεισμό από την αγορά τον Οκτώβριο του τρέχοντος έτους.
Η πρόληψη Αδένωμα με Celebrex μελέτη (APC) που έχει σταματήσει διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς υπό θεραπεία με celecoxib σε δόσεις των 200 mg δύο φορές την ημέρα και 400 mg δύο φορές την ημέρα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν ένα καρδιαγγειακό επεισόδιο σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο κατά 2,5 και 3,4 φορές αντίστοιχα . Ενώ η μέση διάρκεια της θεραπείας στη μελέτη APC ήταν 33 μήνες όταν είχε σταματήσει, τα διαθέσιμα στοιχεία δεν προκύπτει όταν το αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο γίνεται η πρώτη εμφανής. Μια παράλληλη μελέτη της celecoxib χρησιμοποιώντας 400mg μία φορά την ημέρα, ως προληπτικό μέσο για πολύποδες του παχέος εντέρου για ένα παρόμοιο χρονικό διάστημα δεν έχει δείξει αυξημένο κίνδυνο.
Τον Οκτώβριο του 2004 το Υπουργείο Υγείας (Medsafe) ζήτησε από τους κατασκευαστές των φαρμάκων COX-2 για να το προμηθεύσει με όλα τα στοιχεία που έχουν στην κατοχή τους σχετικά με την καρδιαγγειακή ασφάλεια των φαρμάκων αυτών. Όπως και οι άλλες ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων σε όλο τον κόσμο, Medsafe βρίσκεται στη διαδικασία αναθεώρησης των τεράστιων όγκων δεδομένων που παρέχουν οι κατασκευαστές για να καθορίσει εάν η χρήση της COX -2 φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο ενός ασθενούς ανάπτυξης ένα καρδιαγγειακό επεισόδιο. Η ανάλυση αυτή είναι απίθανο να έχει ολοκληρωθεί πριν από το Μάρτιο του 2005.
Εν τω μεταξύ η MARC δήλωσε ότι στηρίζει σε μεγάλο βαθμό τις οδηγίες που εξέδωσε το Ηνωμένο Βασίλειο "Εθνικό Ινστιτούτο Κλινικής Αριστείας" (NICE), το οποίο διανεμήθηκε σε όλους τους γιατρούς της Νέας Ζηλανδίας Best Κέντρο Προάσπισης Πρακτικής, τον Οκτώβριο του τρέχοντος έτους.
Τα βασικά μηνύματα MARC είναι οι εξής:
- COX-2 παράγοντες δεν ενδείκνυνται για χρήση ρουτίνας στους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ) ή οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ), εκτός σε περιπτώσεις όπου ο ασθενής βρίσκεται σε «υψηλού κινδύνου» εμφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών δυσμενείς επιπτώσεις από άλλο πρότυπο μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη πράκτορες?
- COX-2 παράγοντες δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε σταθερή βάση σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων (απόλυτος κίνδυνος εκδήλωσης> 15-20% πάνω από 5 χρόνια) καθώς εξακολουθεί να υπάρχει αβεβαιότητα σχετικά με την ασφάλεια αυτών των παραγόντων, όταν χρησιμοποιείται σε αυτή την ομάδα ασθενών?
- Συνταγογραφούν COX-2 πράκτορες, στους ασθενείς που λαμβάνουν ασπιρίνη δεν μπορεί να δικαιολογηθεί για τις τρέχουσες αποδεικτικά στοιχεία.
- Η αυξημένη όφελος που συνδέεται με τη χρήση των παραγόντων COX-2 σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρών γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών (που εκτιμάται ως μεταξύ 4 και 8 φορές μείωση σε σοβαρές εκδηλώσεις), μπορούν να αντισταθμίσουν τον αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου.
- Ένα μήνυμα που προκύπτει είναι ότι η χρήση ορισμένων παραγόντων COX 2, όπως παυσίπονα μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων. Το MARC συμβουλεύει ως εκ τούτου ότι μέχρι την πλήρη αξιολόγηση όλων των δεδομένων ασφαλείας είναι πλήρης COX 2 υπάλληλοι δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται συνήθως για μετεγχειρητικά ανακούφιση από τον πόνο.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη COX 2 υπάλληλοι θα πρέπει να συζητήσουν τη συνέχιση της χρήσης αυτών των φαρμάκων με τον παθολόγο τους, ή ειδικός, την επόμενη φορά συνταγή τους οφείλεται. Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συζητήσουν με τους ασθενείς τους τις διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις για την COX 2 υπάλληλοι και επανεξετάζει τους κινδύνους και τα οφέλη αυτών των εναλλακτικών λύσεων σε σχέση με τις αναδυόμενες κλινικές ανησυχίες σχετικά με τους πράκτορες COX-2, πριν από τη λήψη απόφασης για την καλύτερη πορεία της θεραπείας για το συγκεκριμένο άτομο. Εάν ο ασθενής και ιατρός αποφασίσει ότι η συνεχής χρήση της COX-2 πράκτορα είναι κατάλληλο, η χρήση της η ελάχιστη αποτελεσματική δόση είναι συνετή πράξη.