Seorang ahli Selandia Baru komite meninjau keamanan dari kelompok obat arthritis yang disebut COX-2 inhibitor telah memperkuat Inggris memperingatkan saran terhadap rutinitas mereka menggunakan mana alternatif yang aman dan efektif yang tersedia.
The Efek Samping Obat Komite menasehati pasien yang menggunakan Celebrex, Arcoxia, MObic dan Bextra mereka harus berbicara dengan penyedia layanan kesehatan mereka tentang alternatif jika mereka memiliki masalah.
The Efek Samping Obat Komite (MARC) telah membahas tinjauan literatur cepat dari resiko penggunaan COX 2 obat inhibitor menyebabkan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular (serangan jantung dan / atau stroke).
Para MARC menyimpulkan bahwa peningkatan risiko serangan jantung ditemukan rofecoxib (Vioxx) juga dapat terjadi untuk beberapa derajat untuk semua anggota lain dari kelompok 2 COX dari agen anti-inflamasi. Kesimpulan MARC didukung oleh laporan berikutnya dari Amerika Serikat Institut Kesehatan Nasional yang telah berhenti salah satu dari dua jangka panjang (3 thn) studi celecoxib (Celebrex) dalam pencegahan polip usus besar akibat peningkatan risiko kardiovaskular peristiwa. Peningkatan risiko kardiovaskular adalah serupa dalam ukuran 1,96 kali peningkatan risiko ditemukan setelah 18 bulan pengobatan dalam studi Vioxx pencegahan polip usus besar yang mengarah ke Vioxx yang dikeluarkan dari pasar pada bulan Oktober tahun ini.
Pencegahan dengan Celebrex studi Adenoma (APC) yang telah dihentikan menemukan bahwa pasien mengambil celecoxib dengan dosis 200mg dua kali sehari dan 400mg dua kali sehari memiliki peningkatan risiko mengembangkan peristiwa kardiovaskular dibandingkan dengan pasien plasebo kali 2,5 dan 3,4 masing-masing . Sementara rata-rata durasi pengobatan dalam studi APC adalah 33 bulan ketika berhenti, data yang tersedia tidak menunjukkan saat risiko kardiovaskular meningkat pertama menjadi jelas. Sebuah studi paralel menggunakan celecoxib 400mg sekali per hari sebagai agen pencegahan untuk polip usus untuk jangka waktu yang sama tidak menunjukkan peningkatan risiko.
Pada bulan Oktober 2004 Departemen Kesehatan (Medsafe) meminta produsen COX 2 obat-obatan untuk memasok dengan semua data yang mereka pegang tentang keamanan kardiovaskular dari obat-obatan. Seperti regulator obat lain di seluruh dunia, Medsafe sedang dalam proses meninjau volume besar data yang diberikan oleh produsen untuk menentukan apakah penggunaan obat COX -2 meningkatkan risiko pasien mengembangkan peristiwa kardiovaskular. Analisis ini tidak akan selesai sebelum Maret 2005.
Dalam sementara MARC mengindikasikan luas mendukung pedoman yang dikeluarkan oleh Kerajaan Inggris "National Institute of Clinical Excellence" (NICE), yang dibagikan kepada semua dokter oleh Pusat Praktik Terbaik Selandia Baru Advokasi pada Oktober tahun ini.
Pesan kunci MARC adalah:
- COX 2 agen yang tidak direkomendasikan untuk penggunaan rutin pada pasien dengan rheumatoid arthritis (RA) atau osteoarthritis (OA) kecuali dalam keadaan di mana pasien berada pada "berisiko tinggi" mengembangkan efek samping serius gastrointestinal dari lainnya standar non-steroid anti-inflamasi agen;
- COX 2 agen tidak harus secara rutin diresepkan untuk pasien dengan risiko tinggi kejadian kardiovaskular (risiko absolut dari acara> 15-20% selama 5 tahun) sebagai tetap ada ketidakpastian tentang keamanan agen ini bila digunakan di grup ini pasien;
- Resep COX-2 agen untuk pasien yang sudah minum aspirin tidak dapat dibenarkan pada bukti saat ini.
- Manfaat meningkat terkait dengan penggunaan COX 2 agen pada pasien dengan risiko tinggi serius efek samping gastrointestinal (diperkirakan sebagai antara 4 dan 8 kali dalam peristiwa penurunan yang serius), dapat lebih besar dari peningkatan risiko kejadian kardiovaskular pada pasien dengan risiko tinggi miokard infark.
- Sebuah sinyal yang muncul yang menggunakan beberapa 2 agen COX sebagai obat penghilang rasa sakit setelah operasi besar mungkin terkait dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular. Para MARC Oleh karena itu menyarankan bahwa sampai evaluasi penuh dari semua data keselamatan lengkap COX 2 agen tidak harus secara rutin digunakan untuk pasca-bedah nyeri.
Pasien sudah mengambil COX 2 agen harus membahas penggunaan terus menerus obat-obat ini dengan dokter mereka, atau spesialis, waktu berikutnya resep mereka sudah jatuh tempo. Resep harus mendiskusikan dengan pasien mereka alternatif yang tersedia untuk 2 agen COX dan meninjau risiko dan manfaat alternatif ini dibandingkan dengan kekhawatiran klinis muncul tentang 2 agen COX, sebelum memutuskan pada perawatan terbaik bagi individu itu. Jika pasien dan resep memutuskan bahwa dengan terus menggunakan agen 2 COX yang tepat, penggunaan dosis efektif terendah adalah praktek bijaksana.