Un comitato esperto della Nuova Zelanda che esamina la sicurezza di un gruppo di droghe di artrite chiamate inibitori COX-2 ha rinforzato il consiglio BRITANNICO che avverte contro il loro uso sistematico dove le alternative sicure ed efficaci sono disponibili.
Il Comitato di Effetti Collaterali Negativi delle Medicine sta consigliando i pazienti che stanno usando Celebrex, Arcoxia, Mobic e Bextra che dovrebbero parlare con il loro fornitore di cure mediche circa le alternative se hanno preoccupazioni.
Il Comitato di Effetti Collaterali Negativi delle Medicine (MARC) ha discusso una revisione bibliografica rapida del rischio di uso della medicina dell'inibitore di COX 2 che causa il rischio aumentato di eventi cardiovascolari (attacchi di cuore e/o colpo).
MARC ha concluso che il rischio aumentato di attacco di cuore trovato per rofecoxib (Vioxx) può anche accadere ad un certo grado per tutti altri membri del COX 2 gruppi di agenti antinfiammatori. La conclusione di MARC è supportata dal rapporto successivo dall'Istituto degli Stati Uniti della Sanità Nazionale che aveva fermato uno di due studi a lungo termine (3 anni) su celecoxib (Celebrex) nella prevenzione dei polipi del colon dovuto un rischio aumentato di eventi cardiovascolari. L'aumento nel rischio cardiovascolare era simile nella dimensione al rischio aumentato 1,96 volte trovato dopo 18 mesi di trattamento nello studio di Vioxx sulla prevenzione del polipo del colon che piombo a Vioxx che è rimosso dal servizio ad ottobre di questo anno.
La Prevenzione dell'Adenoma con lo studio di Celebrex (APC) che è stato interrotto ha trovato che i pazienti che catturano due volte al giorno il celecoxib alle dosi di 200mg e di 400mg hanno due volte al giorno un rischio aumentato di sviluppare un evento cardiovascolare confrontato ai pazienti su un placebo di 2,5 e 3,4 volte rispettivamente. Mentre la durata media del trattamento nello studio dell'APC era di 33 mesi in cui è stata interrotta, i dati disponibili non indicano quando il rischio cardiovascolare aumentato in primo luogo diventa evidente. Uno studio parallelo su celecoxib facendo uso di 400mg una volta al giorno come agente preventivo per i polipi del colon per un simile periodo non ha indicato il rischio aumentato.
Nell'Ottobre 2004 il Ministero Della Sanità (Medsafe) ha chiesto ai produttori di COX a 2 medicine di fornirgli tutti i dati che tengono sulla sicurezza cardiovascolare di queste medicine. Come altri regolatori delle medicine intorno al mondo, Medsafe è nel corso dell'esame dei volumi di dati massicci assicurati dai produttori per determinare se l'uso di una medicina di COX -2 aumenta il rischio di paziente che sviluppa un evento cardiovascolare. Questa analisi è improbabile da essere completato prima del marzo 2005.
Nel frattempo MARC ha indicato che supporta largamente l'orientamento pubblicato dal Regno Unito “Istituto Nazionale di Eccellenza Clinica„ (PIACEVOLE), che si è distribuita a tutti i GPs dal Centro dell'Avvocatura di Best Practice della Nuova Zelanda ad ottobre di questo anno.
I messaggi di tasto di MARC sono:
- COX 2 agenti non è raccomandato per uso sistematico in pazienti con l'artrite reumatoide (RA) o l'osteoartrite (OA) eccetto nelle circostanze dove il paziente è “ad ad alto rischio„ di sviluppare un effetto contrario gastrointestinale serio da altri agenti antinfiammatori non steroidali standard;
- COX 2 agenti non dovrebbe essere prescritto ordinariamente ai pazienti ad ad alto rischio degli eventi cardiovascolari (rischio assoluto di evento >15-20% in 5 anni) come rimane incertezza circa la sicurezza di questi agenti una volta utilizzato in questo gruppo di pazienti;
- Gli agenti di Prescrizione COX-2 ai pazienti già che catturano l'aspirina non possono essere giustificati su prova corrente.
- Il vantaggio aumentato connesso con uso di COX 2 agenti in pazienti ad ad alto rischio degli effetti contrari gastrointestinali seri (stimati come fra una riduzione di 4 e 8 volte degli eventi seri), può superare il rischio in peso aumentato di eventi cardiovascolari in pazienti ad ad alto rischio di infarto miocardico.
- Un segnale sta emergendo che uso di un certo COX 2 agenti come antidolorifici dopo che l'ambulatorio principale può essere associato con un rischio aumentato di eventi cardiovascolari. MARC quindi consiglia che finché la valutazione completa di tutti i dati della sicurezza non sia completa COX 2 agenti non dovrebbe essere usato ordinariamente postoperatorio per sollievo di dolore.
I Pazienti già che catturano a COX 2 agenti dovrebbero discutere l'uso continuo di questi farmaci con il loro GP, o lo specialista, la prossima volta la loro prescrizione è dovuta. I Prescrittori dovrebbero discutere con i loro pazienti le alternative disponibili al COX 2 agenti ed esaminare i rischi ed i vantaggi di queste alternative ha paragonato alle preoccupazioni cliniche emergenti circa il COX 2 agenti, prima di decidere di migliore corso del trattamento per quella determinata. Se il paziente ed il prescrittore decidono che l'uso continuato di un agente di COX 2 è appropriato, l'uso della dose efficace più bassa è pratica prudente.
Se i pazienti stanno catturando a COX 2 agenti in maniera regolare e sono interessati circa il loro uso di queste medicine, dovrebbero discutere il rischio ed i vantaggi di trattamento continuato con il loro fornitore di cure mediche. Una serie di agenti antinfiammatori alternativi per il trattamento dell'osteoartrite e dell'artrite reumatoide sono disponibili in Nuova Zelanda. A Differenza del COX 2 agenti, molti di questi agenti sono costituiti un fondo per da PHARMAC.
COX 2 agenti disponibili in NZ include: