COX-2 抑制剤と呼出される関節炎の薬剤のグループの安全を見直しているニュージーランド巧妙な委員会は安全で、有効な代わりが使用できるどこにか常用に対して警告するイギリスの助言を補強しました。
薬の不利な反作用委員会は心配があれば代わりについての医療サービス提供者と話すべきである Celebrex、 Arcoxia、 Mobic および Bextra を使用している患者に助言しています。
薬の不利な反作用委員会は (MARC)心血管のイベントの高められた危険を引き起こすコックス 2 抑制剤の薬によりの使用の危険の急速な文献検討を論議しました (心臓発作や打撃)。
MARC は rofecoxib (Vioxx) のために見つけられる心臓発作の高められた危険がまたコックスの他のメンバーすべてのための程度に炎症抑制のエージェントの 2 グループ発生するかもしれないことを結論を出しました。 MARC の結論は心血管のイベントの高められた危険によるコロンのポリプの防止の celecoxib (Celebrex) の 2 つの長期 (3 yrs) 調査の 1 つを停止した健康のある米国の各国用協会からのそれに続くレポートによってサポートされます。 心血管の危険の増加は今年の 10 月の市場から除去される Vioxx に導くコロンのポリプの防止の Vioxx の調査の処置 18 かの数か月の後に見つけられた 1.96 倍によって高められた危険に類似していました。
停止したのアデノーマの防止は Celebrex の調査 (APC) 200mg 1 日に 2 回取っている患者におよび 400mg の線量で celecoxib を 1 日に 2 回それぞれ 2.5 のそして 3.4 回の偽薬の患者と比較される心血管のイベントを開発する高められた危険があることが分りました。 APC の調査の処置の平均持続時間が停止した 33 か月の間、使用できるデータは高められた心血管の危険が最初に明白にいつなるか明記しません。 同じような一定期間のコロンのポリプのための予防のエージェントとして 1 日あたりの 400mg を使用して celecoxib の平行調査は一度高められた危険を示しませんでした。
10 月 2004 日で (Medsafe) 衛生部はコックスの製造業者に 2 つの薬にこれらの薬の心血管の安全で保持するすべてのデータをそれに供給するように頼みました。 世界中の他の薬の調整装置のように、 Medsafe はコックス -2 薬の使用が心血管のイベントを開発している患者の危険性を高めるかどうか定めるために製造業者が供給する大きいデータ量の検討の過程においてあります。 この分析は 2005 年 3 月の前に完了してまずないです。
その間 MARC はそれが広くイギリス 「今年の 10 月のニュージーランドの最良実施の唱道の中心によってすべての GPs に配られた臨床卓越性の各国用の協会によって出される指導を」 (素晴らしい) サポートすることを明記しました。
MARC のキーメッセージは次のとおりです:
- コックスは患者が他の標準非ステロイドの炎症抑制のエージェントからの深刻な胃腸 (RA)悪影響の開発 (OA)の 「危険度が高いに」ある状況のを除く慢性関節リウマチまたは骨関節炎の患者の常用のために 2 つのエージェント推薦されません;
- コックスは心血管のイベント (5 年にわたるイベント >15-20% の絶対危険) の危険度が高いの患者に 2 つのエージェント患者のこのグループで使用されたときそこにこれらのエージェントの安全についての不確実性に残るように定期的に規定されるべきではないです;
- 既にアスピリンを取っている患者への規定 COX-2 エージェントは現在の証拠で正当化することができません。
- 深刻な胃腸悪影響の危険度が高いでコックスの使用と患者の 2 つのエージェント (深刻なイベントの 4 のそして 8 回の減少の間でように関連付けられる) 推定される高められた利点は心筋梗塞の危険度が高いで、患者の心血管のイベントの高められた危険を上回るかもしれません。
- シグナルは鎮痛剤として大手術が心血管のイベントの高められた危険と関連付けられるかもしれなかった後ことコックスの使用 2 つのエージェント現れています。 従って MARC はすべての安全データの完全な評価が完全になるまでコックスは後操作中苦痛救助に 2 つのエージェント定期的に使用するべきではないことを助言します。
既にコックスに 2 つのエージェントを取っている患者は彼らの GP、か専門家と彼らの規定が当然である時次にこれらの薬物の継続使用を論議するべきです。 Prescribers はコックスに患者と 2 つのエージェント使用できる代わりを論議するべきで、これらの代わりの危険そして利点を見直すことは個々のそれについてのコックスについての出現の臨床心配と最もよい治療過程で決定する前に 2 つのエージェントを、比較しました。 コックス 2 エージェントの継続的だった使用は適切であることを患者および prescriber が決定すれば、最も低く有効な線量の使用は慎重な方法です。
患者がコックスに 2 つのエージェントを定期的に取って、これらの薬の彼らの使用について心配すれば、医療サービス提供者と継続的処置の危険そして利点を論議するべきです。 骨関節炎および慢性関節リウマチの処置のためのいくつかの代わりとなる炎症抑制のエージェントはニュージーランドで使用できます。 コックスとは違って 2 人のエージェントは、これらのエージェントの多数 PHARMAC によって資金を供給されます。
コックスは NZ で使用できる 2 つのエージェント下記のものを含んでいます: