Um comitê perito de Nova Zelândia que revê a segurança de um grupo de drogas da artrite chamadas os inibidores COX-2 reforçou o conselho BRITÂNICO que adverte contra seu uso corrente onde as alternativas seguras e eficazes estão disponíveis.
O Comitê Adverso das Reacções das Medicinas está recomendando os pacientes que estão usando Celebrex, Arcoxia, Mobic e Bextra que devem falar com seu fornecedor de serviços de saúde sobre alternativas se têm interesses.
O Comitê Adverso das Reacções das Medicinas (MARC) discutiu uma revisão de literatura rápida do risco de uso da medicina do inibidor de COX 2 que causa o risco aumentado de eventos cardiovasculares (cardíaco e/ou curso de ataque).
MARC concluiu que o risco aumentado de cardíaco de ataque encontrado para o rofecoxib (Vioxx) pode igualmente ocorrer a algum grau para todos os outros membros de COX 2 grupos de agentes anti-inflamatórios. A conclusão de MARC é apoiada pelo relatório subseqüente do Instituto dos Estados Unidos de Saúde Nacional que tinha parado um de dois estudos (3 anos) a longo prazo do celecoxib (Celebrex) na prevenção dos pólipos dos dois pontos devido a um risco aumentado de eventos cardiovasculares. O aumento no risco cardiovascular era similar em tamanho ao risco aumentado 1,96 vezes encontrado após 18 meses de tratamento no estudo de Vioxx da prevenção do pólipo dos dois pontos que conduz a Vioxx que está sendo removido do mercado em outubro deste ano.
A Prevenção do Adenoma com estudo de Celebrex (APC) que foi parado encontrou que os pacientes que tomam o celecoxib em doses de 200mg duas vezes por dia e de 400mg têm duas vezes por dia um risco aumentado de desenvolver um evento cardiovascular comparado aos pacientes em um placebo de 2,5 e 3,4 vezes respectivamente. Quando a duração média do tratamento no estudo do APC era 33 meses em que foi parada, os dados disponíveis não indicam quando o risco cardiovascular aumentado se torna primeiramente aparente. Um estudo paralelo do celecoxib que usa 400mg uma vez pelo dia como um agente preventivo para pólipos dos dois pontos por um período de tempo similar não mostrou o risco aumentado.
em Outubro de 2004 o Ministério da Saúde (Medsafe) pediu que aos fabricantes de COX 2 medicinas fornecessem-no com todos os dados que guardaram na segurança cardiovascular destas medicinas. Como outros reguladores das medicinas em todo o mundo, Medsafe é em processo de rever os volumes de dados maciços fornecidos pelos fabricantes para determinar se o uso de uma medicina de COX -2 aumenta o risco de um paciente que desenvolve um evento cardiovascular. Esta análise é pouco susceptível de ser terminado antes de março de 2005.
No ínterim MARC indicou que apoia amplamente a orientação emitida pelo Reino Unido “Instituto Nacional da Excelência Clínica” (AGRADÁVEL), que foi distribuída a todos os GPs pelo Centro da Defesa da Melhor Prática de Nova Zelândia em outubro deste ano.
As mensagens da chave de MARC são:
- COX 2 agentes não é recomendado para o uso corrente nos pacientes com artrite reumatóide (RA) ou osteodistrofia (OA) exceto nas circunstâncias onde o paciente está no “risco elevado” de desenvolver um efeito adverso gastrintestinal sério de outros agentes anti-inflamatórios não-steroidal padrão;
- COX 2 agentes não deve rotineiramente ser prescrito aos pacientes no risco elevado dos eventos cardiovasculares (risco absoluto do evento >15-20% sobre 5 anos) como permanece uma incerteza sobre a segurança destes agentes quando usado neste grupo de pacientes;
- Os agentes COX-2 de Prescrição aos pacientes já que tomam aspirin não podem ser justificados na evidência actual.
- O benefício aumentado associado com o uso de COX 2 agentes nos pacientes no risco elevado de efeitos adversos gastrintestinais sérios (calculados como entre uma redução de 4 e 8 vezes em eventos sérios), pode aumentar o risco aumentado de eventos cardiovasculares nos pacientes no risco elevado de enfarte do miocárdio.
- Um sinal está emergindo que uso de algum COX 2 agentes como analgésicos depois que a cirurgia principal pode ser associada com um risco aumentado de eventos cardiovasculares. MARC recomenda conseqüentemente que até que a avaliação completa de todos os dados da segurança esteja completa COX 2 agentes não deve rotineiramente ser usado para o alívio das dores do cargo-operativo.
Os Pacientes já que tomam a COX 2 agentes devem discutir o uso de continuação destas medicamentações com seu GP, ou especialista, a próxima vez que sua prescrição é devida. Os Prescribers devem discutir com seus pacientes as alternativas disponíveis a COX 2 agentes e rever os riscos e os benefícios destas alternativas comparou com os interesses clínicos emergentes sobre COX 2 agentes, antes de decidir no melhor curso de tratamento para aquela individual. Se o paciente e o prescriber decidem que o uso continuado de um agente de COX 2 é apropriado, o uso da mais baixa dose eficaz é prática prudente.
Se os pacientes estão tomando a COX 2 agentes numa base regular e são referidos sobre seu uso destas medicinas, devem discutir o risco e os benefícios do tratamento continuado com seu fornecedor de serviços de saúde. Um número de agentes anti-inflamatórios alternativos para o tratamento da osteodistrofia e da artrite reumatóide estão disponíveis em Nova Zelândia. Ao Contrário de COX 2 agentes, muitos destes agentes são financiados por PHARMAC.
COX 2 agentes disponíveis em NZ inclui: