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关节炎新西兰专家通知的药物警告

Published on December 21, 2004 at 10:16 AM · No Comments

复核一个组的安全性的专家级的新西兰委员会称 COX-2 抗化剂的关节炎药物加强了英国忠告警告他们的常规使用安全和有效选择哪里是可用的。

医学相反回应委员会建议使用 Celebrex、 Arcoxia、 Mobic 和 Bextra 他们应该与他们的关于选择的提供保健服务者联系的患者,如果他们有关心。

医学相反回应委员会 (MARC)讨论对考克斯 2 导致心血管活动的增加的风险抗化剂医学的使用的风险的迅速文件回顾 (心脏病发作和中风)。

MARC 认为,为 rofecoxib 找到的心脏病发作的增加的风险 (Vioxx) 可能也发生到所有的某个程度考克斯的其他成员 2 个组抗发炎作用者。 MARC 结论由从它终止了 celecoxib (Celebrex) 的二个长期的美国的随后的报表支持国家卫生研究所 (3 yrs) 研究之一在冒号珊瑚虫预防由于心血管活动的一种增加的风险。 在心血管风险的增量在大小上类似于在导致从这个市场被去除 Vioxx 在 10月今年的 18 数月以后被找到的这种 1.96 次增加的风险处理在冒号珊瑚虫预防的 Vioxx 研究中。

与被终止了的 Celebrex 研究 (APC) 的腺瘤预防发现每日两次采取 celecoxib 的患者在 200mg 和 400mg 剂量每日两次有开发一个心血管活动的一种增加的风险与各自 2.5 和 3.4 次安慰剂的患者比较。 当处理的平均持续期在 APC 研究中是 33 个月时,当它被终止了时,可用的数据不指示这种增加的心血管风险什么时候首先变得明显。 celecoxib 的一个并行研究使用 400mg 的一次每天作为冒号珊瑚虫的一预防作用者一个相似的时期未显示增加的风险。

在 10月 2004 卫生部 (Medsafe) 请求考克斯制造商他们在这些医学心血管安全性暂挂的 2 医学把所有数据供给它。 象环球其他医学管理者, Medsafe 是在复核制造商提供的大数据量过程中确定对考克斯 -2 医学的使用是否增加开发一个心血管活动的患者的风险。 此分析是不太可能在 2005年 3月前完成。

在此期间 MARC 指示它宽广地支持英国发行的这个指导 “国家学院临床优秀” (好),被分配给所有 GPs 由新西兰最优方法拥护中心在 10月今年。

MARC 关键字消息是:

  • 考克斯 2 作用者没有为在病人的常规使用建议使用有风湿性关节炎 (RA)或骨关节炎 (OA)除了在这名患者在 “高危险”开发严重的食道负面作用从其他标准非甾体抗炎药作用者的情况;
  • 不应该定期地建议考克斯 2 作用者对高危险的患者心血管活动 (活动 >15-20% 的绝对风险在 5 年期间),那里在此组保持关于这些作用者安全性的不确定性,当使用患者;
  • 对已经采取阿斯匹灵的患者的建议的 COX-2 作用者在当前证据不可能被辩解。
  • 这个增加的福利与对考克斯的使用相关在患者的 2 作用者在高危险严重的食道负面作用 (估计在对严重的活动的 4 和 8 时间减少之间),可能胜过心血管活动的增加的风险在患者的在高危险心肌梗塞。
  • 在大手术可能与心血管活动相关后的一种增加的风险信号涌现对某考克斯的使用 2 作用者作为止痛药。 因此 MARC 建议,直到所有安全性数据的充分的评估是完全的不应该为镇痛手术后地定期地使用考克斯 2 作用者。

当下次他们的处方是由于的,已经采取考克斯 2 作用者的患者应该与他们的 GP 或者专家讨论对这些治疗的继续的使用。 开药者应该与他们的患者讨论可用的选择到考克斯 2 作用者,并且复核这些选择的风险和福利与对考克斯的涌现的临床关心比较 2 作用者,在决定最佳的治疗过程前单个的那的。 如果这个患者和开药者决定对考克斯 2 作用者的持续的使用是适当的,对最低的有效剂量的使用是慎密惯例。

如果患者经常采取考克斯 2 作用者和关注对这些医学的他们的使用,他们应该与他们的提供保健服务者讨论持续的处理的风险和福利。 骨关节炎和风湿性关节炎的处理的一定数量的替代抗发炎作用者是可用的在新西兰。 不同于考克斯 2 代理,许多这些作用者由 PHARMAC 资助。

考克斯 2 作用者可用在 NZ 包括:

成份 品牌 成份 品牌
celecoxib Celebrex
etoricoxib Arcoxia
valdecoxib Bextra parecoxib Dynastat inj (parecoxib)
meloxicam Mobic

标准抗发炎作用者: