Novartis Pharmaceuticals корпорация объявила, что продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Enablex ® (дарифенацин) расширенного выпуска таблетки (7,5 мг и 15 мг) для лечения гиперактивного мочевого пузыря (OAB) с симптомами призывают недержание мочи, срочности и частоты. Enablex, один раз в день препарат, как ожидают, начнет в США в начале 2005 года.
Enablex работает, блокируя рецепторы М3, который в основном отвечает за сокращения мышц мочевого пузыря. Он является мощным мускариновых антагонистов рецептора, который помогает уменьшить недержание эпизодов, увеличивается количество мочи, мочевой пузырь может вместить, снижает частоту мочеиспускания эпизодов, и уменьшает давление или срочность связана с позывы к мочеиспусканию.
"М3 профиля Enablex является уникальным среди всех гиперактивного мочевого пузыря лекарств", сказал Дэвид Чайкина, доктор медицины, клинический доцент урологии в больнице Нью-Йорка / Cornell Medical Center. "Объединив устойчивое эффективность с низким уровнем заболеваемости центральной нервной системы и сердечно-сосудистых побочных эффектов, Enablex будут особенно полезны в качестве новой опции для лечения гиперактивного мочевого пузыря".
Одобрение FDA на Enablex была основана на данных об эффективности из четырех базовых исследований и безопасности данных из исследований, в которых более чем 7000 пациентов со средним возрастом 58 лет лечили различные дозы Enablex. В этих исследованиях пациенты, принимающие Enablex испытывали меньше частота недержания мочи и мочеиспускание эпизодов, увеличение емкости мочевого пузыря, снижение чувства срочности. Enablex было показано, снижает еженедельных эпизодов недержания до 83 процентов, а результаты были замечены в течение двух недель с начала лечения. Эффективность была устойчивой в течение 12-недельного периода лечения и долгосрочной безопасности изучали на срок до одного года.
"У многих пациентов с гиперактивным мочевым пузырем не обращаются за медицинской помощью для этого условия, и многие из тех, кто остаются неудовлетворенными. Как сделать Enablex доступны в Соединенных Штатах, у нас есть потенциал, чтобы принести уникальные преимущества для таких пациентов, потребности которых в настоящее время не выполнены, "заявил Пауло Коста, президент и главный исполнительный директор Novartis Pharmaceuticals Corporation.