La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un aviso de salud pública que resume las recomendaciones recientes de la agencia sobre el uso de productos no esteroides anti-inflamatorio (NSAID), incluyendo aquellos conocidos como agentes COX-2 selectivos.
La salud pública de asesoramiento es una medida provisional, en espera de una nueva revisión de los datos que siguen siendo recogidos.
Además, la FDA ha anunciado hoy que se requiere una evaluación de todos los estudios de prevención que involucran a los selectivos de la Cox-2 Celebrex agentes (celecoxib) y Bextra (valdecoxib) para asegurarse de que las precauciones adecuadas se aplican en los estudios y que las juntas locales de Revisión Institucional a reevaluar a la luz de las nuevas pruebas de que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Un ensayo de prevención es aquella en la que las personas sanas se les da un medicamento para prevenir una enfermedad o condición (como pólipos en el colon o la enfermedad de Alzheimer).
La FDA publica un aviso, debido a los datos recientemente publicados de ensayos clínicos controlados que muestran que los agentes COX-2 selectivos (Vioxx, Celebrex, Bextra y) puede estar asociada con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves (ataque al corazón y derrames cerebrales), especialmente cuando se se utilizan por largos periodos de tiempo o en ambientes de muy alto riesgo (inmediatamente después de la cirugía del corazón).
Además, como la FDA anunció a principios de esta semana, los resultados preliminares de un ensayo clínico a largo plazo (hasta tres años) sugieren que el uso a largo plazo de un AINE no selectivos, naproxeno (que se vende como Aleve, Naprosyn y otros nombre comercial y genérico productos), puede estar asociada con un aumento de cardiovascular (CV) de riesgo en comparación con el placebo.
Aunque los resultados de estos estudios son preliminares y los conflictos con otros datos de estudios de los mismos medicamentos, la FDA está haciendo las recomendaciones provisionales siguientes: