FDA は親切な遺伝の実験室試験の最初にのために前方に行きます

米国の食品医薬品局は (FDA)医者が心臓病気、精神医学の病気および癌のようないろいろ公有地の条件に薬物の薬物そして線量を選ぶことの患者からの一義的な遺伝情報を考慮することを可能にする最初の実験室試験システムをマーケティングを承認しました。

「医者有害な薬剤相互作用を防ぐのにこのテストからの遺伝情報を使用でき、場合によっては患者がより少なく有効なか有害性がある処置の選択を避けることを可能にする薬剤を保証するために」は言いました Lester M. クローフォードの代理の FDA 長官先生を最上に使用されます。

新しいテストは Roche Molecular Systems、 Inc. が、 Pleasanton のなす AmpliChip のチトクローム P450 Genotyping テストカリフォルニアです。 それは Affymetrix、 Inc. によって Affymetrix GeneChip のマイクロアレイの計装システムとの使用のために、製造されて、サンタクララの、カリフォルニア取り除かれました。

新しいテストは FDA が取り除かれる最初の DNA のマイクロアレイテストであり、クリアランスは将来成長する同じようなマイクロアレイベースの診断試験のための道を開きます。 マイクロアレイはコンピュータのマイクロチップに類似していますが、小さい回路の代りに、チップは何百万の小さい DNA の分子を含んでいます。 テストは患者の血から得られる DNA を使用して行われます。 人の DNA シーケンスは DNA が最も類似しているプローブの分子のシーケンスに基づいて断固としたです。

新しいテストはある特定の薬剤を破壊するためにレバーでアクティブであり、他が混合するチトクローム P450 の遺伝子と呼出される遺伝子の系列からの遺伝子の 1 つを分析します。 この遺伝子の変化により平均患者はよりもっとゆっくり、または、場合によっては、全くある特定の薬剤をもっとすぐにまたは新陳代謝させますことができます。 cytochrome P4502D6 と、演劇抗鬱剤呼出される、このテストによって抗精神病薬、ベータ遮断薬およびある化学療法の薬剤を含むある一般に所定の薬剤を新陳代謝させるボディの機能に於いての重要な役割分析されるこのグループからの特定の酵素。

テストは最適薬剤の適量を定めるスタンドアロンツールであるように意図されていませんでしたり臨床評価および他のツールと共に患者のための最もよい処置オプションを定めるのに使用されるべきです。

FDA は何百もの DNA のサンプルの製造業者によって行なわれた調査の結果に、また同業者審査された文献のサポートの広い範囲に基づいてテストおよびスキャンナーを取り除きました。

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