Published on December 27, 2004 at 12:16 AM
美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了将允许医师考虑从患者的唯一基因信息选择的治疗治疗和剂量各种各样的公用条件的例如心脏病疾病、精神病学的疾病和癌症的市场营销第一个实验室试验系统。
“医师能使用从此测试的基因信息防止有害的药物相互作用,并且保证药物最佳地使用,在某些情况下将使患者避免较没有效或潜在有害的处理选择”,代理粮食与药物管理局委员说博士 Lester M. 克劳福德。
新的测试是 Roche 做的 AmpliChip 细胞色素 P450 Genotyping 测试 Molecular Systems, Inc.,普莱,加利福尼亚。 它被清除了为与 Affymetrix GeneChip 微阵列测量系统的使用,制造被 Affymetrix, Inc., Santa Clara,加利福尼亚。
新的测试是粮食与药物管理局将清除的第一个脱氧核糖核酸微阵列测试,并且其结算铺平道路相似的基于微阵列的诊断测试的能在将来被开发。 微阵列类似于计算机微芯片,但是而不是微小的电路,这个筹码包含百万微小的脱氧核糖核酸分子。 这个测试执行使用从患者的血液被提取的脱氧核糖核酸。 人员的脱氧核糖核酸顺序根据脱氧核糖核酸最类似于探测分子的顺序是确定的。
新的测试分析其中一个从称细胞色素 P450 基因的基因系列的基因,是活跃的在肝脏划分某些药物,并且其他配制。 在此基因上的变化比平均数可能造成患者迅速或迟缓地代谢不某些药物或者,在某些情况下。 从此测试,称 cytochrome P4502D6,作用分析在机体的能力的重要作用代谢一些通常建议的药物包括抗抑郁剂、安定药、β阻断药和一些化疗药物的此系列的特定酵素。
这个测试没有打算是确定最佳药物剂量的一个独立工具,然而应该使用以及临床评价和其他工具确定患者的最佳的处理选项。
粮食与药物管理局清除了这个测试,并且在各种各样支持基础上的研究的结果进行由数百制造商脱氧核糖核酸范例以及扫描程序评论了文件。
http://www.fda.gov
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