Published on December 27, 2004 at 12:16 AM
美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了將允許醫師考慮從患者的唯一基因信息選擇的治療治療和劑量各種各樣的公用條件的例如心臟病疾病、精神病學的疾病和癌症的市場營銷第一個實驗室試驗系統。
「醫師能使用從此測試的基因信息防止有害的藥物相互作用,并且保證藥物最佳地使用,在某些情況下將使患者避免較没有效或潛在有害的處理選擇」,代理糧食與藥物管理局委員說博士 Lester M. 克勞福德。
新的測試是 Roche 做的 AmpliChip 細胞色素 P450 Genotyping 測試 Molecular Systems, Inc.,普萊,加利福尼亞。 它被清除了為與 Affymetrix GeneChip 微陣列測量系統的使用,製造被 Affymetrix, Inc., Santa Clara,加利福尼亞。
新的測試是糧食與藥物管理局將清除的第一個脫氧核糖核酸微陣列測試,并且其結算鋪平道路相似的基於微陣列的診斷測試的能在將來被開發。 微陣列類似於計算機微芯片,但是而不是微小的電路,這個籌碼包含百萬微小的脫氧核糖核酸分子。 這個測試執行使用從患者的血液被提取的脫氧核糖核酸。 人員的脫氧核糖核酸順序根據脫氧核糖核酸最類似於探測分子的順序是確定的。
新的測試分析其中一個從稱細胞色素 P450 基因的基因系列的基因,是活躍的在肝臟劃分某些藥物,并且其他配製。 在此基因上的變化比平均數可能造成患者迅速或遲緩地代謝不某些藥物或者,在某些情況下。 從此測試,稱 cytochrome P4502D6,作用分析在機體的能力的重要作用代謝一些通常建議的藥物包括抗抑鬱劑、安定藥、β阻斷藥和一些化療藥物的此系列的特定酵素。
這個測試沒有打算是確定最佳藥物劑量的一個獨立工具,然而應該使用以及臨床評價和其他工具確定患者的最佳的處理選項。
糧食與藥物管理局清除了這個測試,并且在各種各樣支持基礎上的研究的結果進行由數百製造商脫氧核糖核酸範例以及掃描程序評論了文件。
http://www.fda.gov
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