COX-2 抑制剤との問題から教訓

国家の一流の心血管の医学の研究者の 1 つはより少なく積極的な直接に消費者アドバタイジングのための呼出しおよび COX-2 抑制剤として知られている苦痛除去の薬剤の最近の回収そして警告ラベルへの検索能力のために JAMA によってオンラインで掲示される特別な記事の薬物のよりよい安全保証を出しました。 記事は早い 2005 年に JAMA のプリント版で出版されます。

さまざまな coxib の薬剤の心血管の危険が臨床試験で十分調査されなかったことをエリック J. Topol、 M.D. は、クリーブランドのクリニックの基礎から、書きます。 「celecoxib のために 2001 年に使用できるデータに基づき、 rofecoxib、私の同僚および私は完了しました: ` とりわけこれらのエージェントの心血管の危険そして利点を査定する試験を行なうことは必須です。 その時まで、私達は心血管の疾病率の危険がある状態に患者にせき立てますこれらのエージェントの規定の注意を」。 残念ながら、そのような試験は始められなかったし、 coxib の薬剤のための公式の警告は具体化するために取りました年を」。

「重大に、重要な試験の実行を形づけ、必要とするために FDA へより多くの権限を提供することは (食品医薬品局) 多分 coxibs からの最も重要なレッスン」、 Topol 先生書きますです。

「企業が薬剤の安全プロフィールを保障するのに必要考えられる試験を行なうように要求するように FDA に権限を与えるように…立法は必要です。 coxib の試験は 5 年利点および危険が不定である前に確立された心循環器疾患の患者の前に、臨床医すぐに学び、危険を可能性としては避けました主要な心血管災害を行なわれました。 未知および疑わしい安全プロフィールとの薬の多くの昇進の組合せは将来容認することができません。 前に進む積極的な位置はです規定の薬の安全を保障するただために必要、しかしまた公共の信頼の確かな基盤を復元するために」。

http://www.jama.com