COX-2 억제물을 가진 말썽에서 학습

국가의 주요한 심장 혈관 의학 연구원의 한개는 보다 적게 공격적인 직접 에 소비자 광고 요청 및 COX-2 억제물로 알려져 있는 고통 구호 약에 최근 철수 그리고 경고 레벨에 그것의 관련성 때문에 JAMA에 의해 온라인으로 배치된 특별한 약품에 있는 약물의 더 나은 안전 보험을 발행했습니다. 논문은 초 2005년에 JAMA의 인쇄 판에서 발간될 것입니다.

각종 coxib 약의 심장 혈관 위험이 임상 시험에서 잘 공부되지 않았다는 것을 에리크 J. Topol, M.D.는, 클리브란드 진료소 기초에서, 씁니다. "celecoxib를 위해 2001년에 유효한 데이터에 기지를 두고 rofecoxib, 나의 동료 및 나는 종결했습니다: ` 특히 이 에이전트의 심장 혈관 리스크 그리고 이득을 평가하는 예심을 진행하는 것이 필수 입니다. 그 때까지, 우리는 심장 혈관 사망률의 위험한 상태에 환자에게 촉구합니다 이 에이전트를 시키기에 있는 주의를.' 불행히도, 그 같은 예심은 이제까지 개시되지 않으며 coxib 약을 위한 공식적인 경고는 구체화하기 위하여 걸렸습니다 년이."

"중요하게, FDA에 추가 생명 예심의 실행을 형성하고 요구하기 위하여 권위를 제공하는 것은 (식품 의약국) 아마 coxibs에서 가장 중요한 학습," Topol 박사 씁니다입니다.

"… 입법은 필요합니다 기업이 약의 안전 단면도를 지키게 필요한 간주되는 예심을 진행할 것을 요구하도록 FDA를 능력을 주도록. coxib 예심은 5 년 이득 및 위험이 불확실하기 전에 설치되었었던 심장 혈관 질병에 환자에서 전에, 임상의 빨리 배우고 리스크를 잠재적으로 피했었습니다 중요한 심장 혈관 재앙을 진행되었었습니다. 불명하고 수상한 안전 단면도와의 약의 대량 승진의 조합은 앞으로는 관대히 다루어질 수 없습니다. 진행하는 공격적인 위치는 뿐만 아니라 처방전 약의 안전을 지키기에 필요합니다, 또한 공유 신탁의 튼튼한 기반을 복구하기 위하여."

http://www.jama.com