Lecciones doctas de problemas con los inhibidores COX-2

Uno de los investigadores médicos cardiovasculares de cabeza de la nación ha publicado una visita para la publicidad menos agresiva del directo-a-consumidor y mejores garantías del seguro de medicaciones en un artículo especial asentado en línea por el JAMA debido a su importancia a los repliegues y a las etiquetas de advertencia recientes en las drogas dolor-que relevaban conocidas como inhibidores COX-2. El artículo será publicado en una edición de la huella del JAMA a principios de 2005.

Eric J. Topol, M.D., del Asiento de la Clínica de Cleveland, escribe que los riesgos cardiovasculares de las diversas drogas del coxib no eran bienes estudiado en juicios clínicas. “Basó en los datos disponibles en 2001 para el celecoxib y el rofecoxib, mis colegas y Yo concluyeron: ` es obligatorio conducto una juicio que evalúa específicamente riesgo y la ventaja cardiovasculares de estos agentes. Hasta entonces, impulsamos la precaución en prescribir estos agentes a los pacientes en riesgo de morbosidad cardiovascular.' Lamentablemente, no se inició ningunas tales juicios nunca y las alertas oficiales para las drogas del coxib tardaron años para materializar.”

“Importantemente, proporcionar a más autoridad al FDA (Food and Drug Administration) para dar forma y para requerir la ejecución de juicios vitales es quizás la lección más importante de los coxibs,” el Dr. Topol escribe.

“… la legislación es necesaria autorizar el FDA para requerir industria conducto las juicios que se juzgan necesarias asegurar el perfil de seguro de una droga. Las juicios del coxib habían conducto hace cinco años en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, cuando la ventaja y los riesgos eran indeterminados, los clínicos habrían aprendido rápidamente el riesgo y potencialmente habían evitado una calamidad cardiovascular importante. La combinación de la promoción en masa de un remedio con un perfil de seguro desconocido y sospechado no se puede tolerar en el futuro. Una posición agresiva que va hacia adelante es necesaria para no sólo asegurar el seguro del remedio de la receta, pero también restablecer un asiento sólido de la confianza pública.”

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