Αυτή η βάση δεδομένων θα μπορούσε να είναι ελεύθερα προσβάσιμο για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, ερευνητές και το κοινό. Μια τέτοια κίνηση θα ήταν αποδοτικό και θα μπορούσε να λειτουργήσει σε συνδυασμό με άλλες εθνικές μητρώο κλινικών και τα αποτελέσματα των προσπαθειών βάση δεδομένων που έχει ήδη αρχίσει, δήλωσε ο Erick Turner, MD, βοηθός καθηγητής της ψυχιατρικής, και της φυσιολογίας και της φαρμακολογίας στο Τμήμα OHSU of Medicine.
Turner, πρώην κλινική κριτής ψυχοτρόπα φάρμακα για την FDA, βάλτε μπρος τις συστάσεις του στο δοκίμιο «Μια χρηματοδοτούνται από τους φορολογούμενους Κλινικές Μητρώου δοκιμές και τα αποτελέσματά Database: Είναι υπάρχει ήδη στην Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ," που δημοσιεύθηκε online 28 Δεκεμβρίου του 2004, στο Public Library of Science Medicine Εφημερίδα, μια κριτές, με ανοικτή πρόσβαση δημοσίευση.
"Κατά τα τελευταία χρόνια, έχει υπάρξει αυξανόμενη ανησυχία για μεροληψία της επιλογής στον τρόπο δημοσιευμένες κλινικές δοκιμές τα αποτελέσματα», είπε ο Turner. Η συζήτηση εντάθηκε, είπε, με το καλοκαίρι του 2004 αγωγή κατά της GlaxoSmithKline ισχυριζόμενος ότι στοιχεία της εταιρείας έκρυψε σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης δοθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς με κατάθλιψη.
Οι δύο πιο συχνά προτεινόμενες θεραπείες για την επιλεκτική αναφορά των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών ήταν να εγγραφούν όλες τις κλινικές δοκιμές και να κάνουν τα αποτελέσματά τους δημοσιοποιούνται.
"Μητρώα έχουν ζητήσει από το 1974», δήλωσε ο Turner, "και εκατοντάδες έχουν ήδη καθοριστεί." Ωστόσο, είπε ο Turner, η τρέχουσα μητρώα συνήθως δεν υπάρχει συντονισμός και η συμμετοχή είναι εθελοντική. Ως εκ τούτου, δεν είναι όλα τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που περιλαμβάνονται και εκείνα που ενδέχεται να είναι ελλιπείς.
"Προτείνω να αυξηθεί η δημόσια πρόσβαση στο μητρώο κλινικών δοκιμών και τα αποτελέσματα βάσης δεδομένων που έχει εδώ και καιρό στο εσωτερικό της FDA», δήλωσε ο Turner. "Αυτό θα προσφέρει πολλά bang for the buck φορολογούμενο.
"Αν μια φαρμακευτική εταιρεία θέλει να αγορά ένα φάρμακο για τη συγκεκριμένη χρήση ή ένδειξη στις ΗΠΑ, θα πρέπει να κάνει μελέτες και να αποδείξει στο FDA ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την ίδια πάθηση. Αλλά για να μπορέσει να κάνει αυτές τις μελέτες, πρέπει να εγγραφείτε τους με την FDA. Επειδή το FDA έχει ενημερωθεί για αυτές τις μελέτες εκ των προτέρων, ο χορηγός μελέτη δεν μπορεί να προσποιηθεί ότι μια μελέτη που αποδείχθηκε αρνητικό δεν υπήρχε. Έτσι, η FDA αξιολογήσεις όλες τις μεγάλες μελέτες, θετική ή αρνητική, που δημοσιεύθηκε ή αδημοσίευτα.