Questo database potrebbe essere liberamente accessibile ai fornitori di servizi sanitari, ricercatori e pubblico. Tale mossa sarebbe conveniente e potrebbe funzionare in congiunzione con altri registro nazionale clinico e risultati del database gli sforzi già in corso, ha detto Erick Turner, M.D., professore di psichiatria e fisiologia e farmacologia nel OHSU School of Medicine.
Turner, un ex recensore clinico di farmaci psicotropi per la FDA, stese le sue raccomandazioni nel saggio "A Taxpayer-Funded clinica prove del Registro di sistema e risultati Database: esso già esiste all'interno di the degli Stati Uniti cibo e Drug Administration," pubblicato online 28 dicembre 2004, nella biblioteca pubblica della scienza medicina Gazzetta, una pubblicazione peer-reviewed, accesso aperto.
"Negli ultimi anni, c'è stato crescente preoccupazione circa la polarizzazione di selezione nel modo vengono pubblicati i risultati di studi clinici," ha detto Turner. Il dibattito intensificato, ha detto, con una querela di estate 2004 contro GlaxoSmithKline relativo al fatto che la società nascose dati per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia di inibitori della ricaptazione della serotonina, dato ai pazienti pediatrici con la depressione.
I due più frequentemente suggerisce rimedi per la segnalazione selettiva dei risultati sono stati per registrare tutte le sperimentazioni cliniche e di rendere disponibili pubblicamente i loro risultati di studi clinici.
"Registri sono stati chiamati dal 1974," ha detto Turner "e centinaia è già stati stabiliti". Tuttavia, ha detto Turner, registri correnti di solito non sono coordinati e la partecipazione è volontaria. Di conseguenza, non tutti i risultati di trial clinici sono elencati e quelli che sono potrebbero essere incompleti.
"Suggerisco che aumentiamo il pubblico accesso al Registro di sperimentazioni cliniche e al database di risultati che è esistita a lungo all'interno della FDA," ha detto Turner. "Questo fornirebbe un sacco di bang per il dollaro di contribuente.
"Se una casa farmaceutica vuole commercializzare un farmaco per un uso particolare o indicazione negli Stati Uniti, deve fare studi e dimostrare la FDA che è sicuro ed efficace per tale indicazione. Ma prima che possa fare tali studi, essa deve registrarsi con il FDA. Perché la FDA è fatto consapevole di questi studi in anticipo, lo sponsor di studio non può pretendere che uno studio che si è rivelato negativo non esisteva. Così la FDA cliente tutte le importanti studi, positivi o negativi, pubblicati o inediti.