이 데이타베이스는 건강관리 서비스 공급자, 연구원 및 public에 자유롭게 접근 가능할 수 있었습니다. 그런 움직임은 비용 효과적이고 그밖 국제적인 임상 기입 함께 일할 수 있고 노력 진행 중에 데이타베이스 이미 유래하고, Erick 선반공, M.D. 의 OHSU 의과 대학에 있는 보조 정신병학 교수를 및 생리학 및 약학 밝혔습니다.
선반공 의 수필에 있는 그의 권고를 "앞으로 있던 FDA를 위한 정신에 영향을 주는 약의 이전 임상 비평가는 납세자 임상 시험 기입을 투자하고 데이타베이스 유래합니다: 그것은 미국 식품 의약국 안에 이미," 간행한 온라인 2004년 12월 28일 과학 약 전표의 공립 도서관에서, 동료 검토해 의 열려있 접근 간행물 존재합니다.
"지난 몇년 동안에, 거기 결과가 간행되는 쪽 임상 시험에 있는 선택 편견에 관한 관심사를 증가하고 있습니다," 선반공을 말했습니다. 토론은 회사가 안전에 대하여 데이터 및 불경기를 가진 소아과 환자에게 주어진 세로토닌 재흡수 억제물의 효험을 숨겼다는 것을 단언하는 GlaxoSmithKline에 대하여 여름 2004년 소송으로, 그가 말하기를, 강화했습니다.
임상 시험 결과의 선택적인 보고를 위한 2개의 가장 빈번하게 건의된 치료는 모든 임상 시험을 등록하고 계속 그들의 결과를 공용 사용이 가능한 시키기 위한 것입니다.
"기입 1974년부터를 요구되었습니다,"는 선반공 말했습니다, "와 수백을 이미 설치되었습니다." 그러나, 선반공을 말했습니다, 현재 기입은 일반적으로 협조되지 않으며 참가는 자발적입니다. 따라서, 모든 임상 시험 결과는 아닙니다 열거되 인 그들은 불완전할지도 모릅니다.
"나는 우리가 임상 시험 기입에 시청자 제작 프로그램을 증가하고 데이타베이스 FDA 안에 오래 존재한," 말했다는 것을 선반공을 유래한다는 것을 건의합니다. "이것은 납세자 숫사슴을 많은 강타를 제공할 것입니다.
"제약회사가 미국에 있는 특정한 사용 표시를 위한 약을 시장에 내놓고 싶은 경우에, 그 표시를 위해 안전하고 효과적이다고 연구 결과를 하고 FDA에 증명해야 합니다. 그러나 그 연구 결과를 할 수 있기 전에, 그것은 FDA에 그(것)들을 등록해야 합니다. FDA가 이 연구 결과를 미리 깨닫게 하기 때문에, 연구 결과 후원자는 꺼진 네거티브가 존재하지 않았다 연구 결과 가장할 수 없습니다. 따라서 FDA는 모든 중요한 연구 결과를, 긍정 부정, 간행해 또는 미출판 검토합니다.