Este banco de dados poderia ser livremente acessíveis aos prestadores de cuidados de saúde, pesquisadores e ao público. Tal movimento seria rentável e poderia trabalhar em conjunto com outras clínicas registro nacional e os esforços de resultados de banco de dados já em curso, disse Erick Turner, MD, professor assistente de psiquiatria e fisiologia e farmacologia na Faculdade de Medicina da OHSU.
Turner, um revisor ex-clínicos de medicamentos psicotrópicos para o FDA, estendeu as suas recomendações no ensaio "A financiado pelo contribuinte Registro de Ensaios Clínicos Banco de Dados e Resultados: já existe dentro de Alimentos e Medicamentos dos EUA", publicado on-line 28 de dezembro, 2004, no Public Library of Science Medicine Journal, uma rede peer-reviewed, publicação de acesso aberto.
"Ao longo dos últimos anos, tem havido crescente preocupação sobre o viés de seleção na forma como os resultados clínicos são publicados", disse Turner. O debate se intensificou, ele disse, com uma ação judicial contra a GlaxoSmithKline Verão de 2004, alegando que os dados da empresa escondeu a respeito da segurança e eficácia dos inibidores da recaptação da serotonina administrado a pacientes pediátricos com depressão.
Os dois remédios mais freqüentemente sugerida para o relatório seletivo de resultados de ensaios clínicos foram para registrar todos os ensaios clínicos e para fazer os seus resultados à disposição do público.
"Registros de ter sido chamado para desde 1974", disse Turner, "e centenas já foram estabelecidos." No entanto, disse Turner, os registros atuais geralmente não são coordenadas e participação é voluntária. Conseqüentemente, nem todos os resultados de ensaios clínicos estão listados e aqueles que são podem estar incompletos.
"Sugiro que aumentar o acesso público ao registro de ensaios clínicos e banco de dados de resultados que existe há muito tempo dentro do FDA", disse Turner. "Isso seria um monte de estrondo para o buck contribuinte.
"Se uma empresa farmacêutica quer introduzir no mercado um medicamento para um determinado uso ou indicação de os EUA, deve fazer estudos e provar ao FDA que é seguro e eficaz para essa indicação. Mas antes que ele possa fazer esses estudos, deve registrar -los com a FDA. Porque o FDA está ciente destes estudos com antecedência, o patrocinador do estudo não pode fingir que um estudo que revelou negativo não existia. Assim, o FDA revisa todos os estudos importantes, positivos ou negativos, publicados ou não.