Published on December 28, 2004 at 4:40 PM
此数据库能自由地是可访问的对提供保健服务者、研究员和公共。 这样移动是有效的，并且能与其他国家临床注册表一道从事并且发生已经进行中数据库的工作成绩，说 Erick 特纳， M.D.，辅助精神病学教授和生理和药理在 OHSU 医学院。
特纳，治疗精神病的药物的一个前临床审核人粮食与药物管理局的，放置他的推荐标准在这篇文章 “纳税人资助了临床试验注册表并且发生数据库： 它在美国食品药品监督管理局中已经存在”，发布在线 2004年 12月 28日，在科学医学日记帐公立图书馆里，评论，开放存取发行。
“在过去几年，那里生长对选择偏心的关心在结果被发布的方式临床试验”，特纳说。 这次辩论增强了，他说，与夏天 2004年诉讼宣称的 GlaxoSmithKline 公司隐藏了关于安全性的 5-羟色胺再摄取抗化剂数据和效力产生有消沉的小儿科病人。
对临床试验结果有选择性的报告的二种频繁地被建议的解决是登记所有临床试验和使他们的结果公共可用。
“注册表被要求自 1974年以来”，特纳， “并且数百说已经被设立了”。 然而，特纳说，当前注册表通常没有被协调，并且参与是非官方的。 结果，不是所有的临床试验结果是列出的，并且是的那些可能是未完成的。
“我建议我们增加对临床试验注册表的公共频道播送并且发生在粮食与药物管理局内长期存在了的数据库”，说特纳。 “这为纳税人大型装配架将提供很多轰隆。
“如果药物公司在美国要销售一个特殊使用或表示的一种药物，它必须执行研究和证明到粮食与药物管理局它为该表示是安全和有效的。 但是，在它可能执行那些研究前，它必须登记他们与粮食与药物管理局。 由于粮食与药物管理局事先使意识这些研究，研究赞助商不可能假装研究结果的负的不存在。 因此粮食与药物管理局复核所有主要研究，正或负，发布或未出版。
“与电子报道自由操作符合，在过去几年，粮食与药物管理局张贴一些批准的药物表示组合的复核文件在其网站上。 不幸地，这些复核只偶发地是可用的。 我相信粮食与药物管理局可能做所有 -- 不仅仅一些 -- NDA [新的药物应用] 复核，至少批准的 NDAs 的，可用在公共领域”，特纳说。 雇用职员在粮食与药物管理局也许需要被增加，承认了特纳。 并且，简单的格式化更改可能使粮食与药物管理局复核更加用户友好，他说。
“粮食与药物管理局临床试验结果数据库的想法可能是补充的对建议由美国医疗关联 (AMA)，并且其他组”，特纳解释了。 AMA，例如，建议全面注册表的创建，而粮食与药物管理局注册表和结果数据库将限于瞄准的那些试算支持美国药物营销审批或一个变化在标记上在美国。
“尽管粮食与药物管理局的数据库的限制，做它公共是可能通过编译迅速地和容易地实施在现有基础设施的方法”，特纳说。 “当我们等待新的建议，例如 AMA，被实施时，我们已经有在我们的处理发现物详细，并且关于许多的公正的信息，如果不是多数，在美国服麻醉剂当前销售。 这将提供提供保健服务者、研究员和公共以我们的药物效力和安全性的一张更加平衡和更加完全的视图。 它应该根本地有益于公共卫生”。
http://www.ohsu.edu/
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