Esta base de datos podía ser libremente accesible a los proveedores de asistencia sanitaria, a los investigadores y al público. Tal movimiento sería de poco costo y podía trabajar conjuntamente con el otro registro clínico nacional y resulta los esfuerzos de la base de datos ya en curso, dijo a Erick Turner, M.D., profesor adjunto de la psiquiatría, y fisiología y farmacología en la Facultad de Medicina de OHSU.
Turner, revisor clínico anterior de las drogas psicotrópicas para el FDA, presentadas sus recomendaciones en el ensayo “Un Sujeto pasivo financió las Juicios Clínicas Registro y Resulta Base De Datos: Existe Ya Dentro de los E.E.U.U. Food and Drug Administration,” 28 de diciembre de 2004 en línea publicado, en la Biblioteca Pública del Gorrón del Remedio de la Ciencia, par-haber revisado, publicación del abierto-acceso.
“Durante los últimos años, ha estado creciendo el preocupación por polarizado de la selección en las juicios clínicas de la manera que se publican los resultados,” dijo a Turner. El discusión se intensificó, él dijo, con un pleito 2004 del verano contra GlaxoSmithKline que alegaba que la compañía ocultó datos con respecto al seguro y la eficacia de los inhibidores del reuptake de la serotonina dados a los pacientes pediátricos con la depresión.
Los dos lo más frecuentemente remedios sugeridos para la información selectiva de los resultados de las juicios clínicas han sido registrar todas las juicios clínicas y hacer sus resultados público - disponibles.
Los “Registros se han pedido desde 1974,” dijo Turner, “y centenares se ha establecido ya.” Sin Embargo, dijo a Turner, los registros actuales no se coordinan generalmente y la participación es voluntaria. Por Lo Tanto, no todos los resultados de la juicio clínica son mencionados y los que son pueden ser incompletos.
“Sugiero que aumentemos el acceso público a las juicios clínicas registro y resultemos la base de datos que ha existido de largo dentro del FDA,” dijéramos a Turner. “Esto proporcionaría a mucha explosión para el dólar del sujeto pasivo.
“Si una empresa farmacéutica quiere comercializar una droga para un uso o una indicación determinado en los E.E.U.U., debe hacer estudios y probar al FDA que es segura y de manera efectiva para esa indicación. Pero antes de que pueda hacer esos estudios, debe registrarlos con el FDA. Porque el FDA se hace enterado de estos estudios por adelantado, el patrocinador del estudio no puede fingir que un estudio que no existió la negativa resultada. El FDA revisa Tan todos los estudios importantes, positivo o negativo, publicado o inédito.