フルオキセチンが厄介な副作用をもたらしたこと 80 年代にわかっている Eli Lilly

BMJ は検討のための 10歳の殺人事件から米国の食品医薬品局に抜けていることを行った機密の製薬会社 (FDA)文書を引っくり返しました。

匿名ソースによって BMJ に送られた文書は Eli Lilly がなす薬剤のフルオキセチン (プロザック) 間のリンクおよび自殺の試みおよび暴力提案するようです。 彼らはまたフルオキセチンが厄介な副作用をもたらし、規定に対する本当らしいマイナスの効果を最小化するように努めたこと Eli Lilly の役人が 80 年代にわかっていたことを提案します。

文書は伝えられるところによれば 1989 年に彼の仕事場で 8 人を殺した 1994 年にヨセフ Wesbecker の例の間に抜けていることを行きました、フルオキセチンを取っている間。 彼はそして彼自身を撃ち、殺しました。

1994 年に、犠牲者の親類の何人か会社が幾年もの間フルオキセチンの副作用について確認したことを主張している Eli Lilly に対して民事訴訟を持って来ました (暴力を高めるかもしれませんという) を含む事実。 会社はケースに勝ちましたが、後で評決は無効だったことを意味した試験の間に原告との秘密の解決をしたことを是認させます。

文書の 1 つは、 1988 年 11 月日付を記入されて、臨床試験フルオキセチンのそれにより行動妨害を引き起こすことができることを報告します。 FDA は最近抗鬱剤により撹拌、恐慌発作、不眠症および積極性のような stimulatory 副作用を引き起こすことができること警告を出しました。

これらの文書はハーバード精神医学者の先生を言うかヨセフ Glenmullen とどんな Lilly を科学者が前に 16 年知っていたか最近の FDA の助言間の 「ミッシングリンク」を提供します。

リチャード Kalpit 先生は、公認のフルオキセチンが、彼を言った FDA の臨床評論家 Lilly にデータを与えられませんでした。 「これらのデータは非常に重要です。 このレポートが Lilly によってまたは Lilly のために行われたら、でしたそれを私達に報告し、出版する責任」。

モーリス Hinchey (民主党員、ニューヨーク) 国会議員は、 Lilly はパブリックおよび FDA からデータを差し控えたかどうか定めるために現在文書を見直していると、言いました: FDA によって承認される薬剤のためのすべての臨床調査の完全な発表の統治を委任する 「ある特定の薬の取得の利点は危険を」。は上回るかどうか患者および彼らの医者のない製薬会社が、決定するようにこのケース議会のための必要性を示します

言っている Lilly は薬剤を守りました 「プロザックはかなり何百万の生命の改善を助けました。 薬の歴史の最も調査された薬剤の 1 時で、以上 50 百万人のために世界的に規定されました。 プロザックの安全そして効率はよく調査され、よくとり上げられま、そして確立しています」。

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