BMJ에 의하여 검토를 위한 열 살 살인 사건에서 미국 식품 의약국에 놓치기 간 은밀한 제약회사 (FDA) 문서가 돌았습니다.
익명 근원에 의해 BMJ에 보내진, 문서는 Eli Lilly가 만들어진 약 fluoxetine (Prozac) 사이 링크, 및 자살 시도 및 폭력 건의하는 것처럼 보입니다. 그(것)들은 또한 fluoxetine에는 괴로워 부작용이 있고 시키기에 대한 그들의 확률이 높은 부정적 반응을 극소화하는 것을 노력한 Eli Lilly 관리가 1980년대에서 알고 있었다는 것을 건의합니다.
문서는 소문에 의하면 1989년에 그의 작업환경에 8명의 사람들을 죽인 1994년에 조셉 Wesbecker의 예 도중 놓치는 갔습니다, fluoxetine를 취하고 있는 동안. 그는 그 후에 쏘고 죽였습니다.
1994년에, 몇몇은의 피해자의 친척 회사가 수년간 fluoxetine의 부작용에 관하여 알고 있었었다는 것을 단언해 Eli Lilly에 대하여 민사 소송을 가져왔습니다 (폭력을 증가할지도 모르다 는) 를 포함하여 사실. 회사는 승소하고, 그러나 나중에 평결은 부당했다는 것을 의미한 예심 도중 원고와 가진 은밀한 타협을 만들었었다는 것을 승인하.
문서의 한개는, 1988년 11월 날짜를 기입해, 임상 시험 fluoxetine에서 그것이 행동 소요를 일으키는 원인이 될 수 있다는 것을 보고합니다. FDA는 최근에 항울약이 동요 공포증 발작, 불면증 및 적극성과 같은 stimulatory 부작용을 일으키는 원인이 될 수 있다 경고를 발행했습니다.
이 문서는 하버드 정신병 의사 박사를 말하는지 조셉 Glenmullen와 무슨 Lilly를 과학자가 전에 16 년 알고 있던지 최근 FDA 통보 사이 "잃어버린 고리"를 제공합니다.
리처드 Kalpit 박사는, 승인되는 fluoxetine가, 그를 밝힌 FDA 임상 비평가 Lilly에게 데이터를 주어지지 않았습니다. "이 데이터는 아주 중요합니다. 이 보고가 Lilly에 의해 또는 Lilly를 위해 행해진 경우에, 이었습니다 그것을 저희 보고하고 간행하는 그들의 책임."
Maurice Hinchey (민주당원, 뉴욕) 하원 의원은, Lilly는 public 및 FDA에서 데이터를 보류하다는 것을 결정하기 위하여 지금 문서를 검토하고 있는, 말했습니다: "어느 정도 약을 취하는의 이득은 위험을."는 중요하다는 것을 환자와 그들의 닥터 의 제약회사가 아닙니다, 결정하다 그래야 이 케이스 FDA에 의하여 승인된 약을 위한 모든 임상 연구 결과의 완전한 노출을 명령하는 의회를 위한 필요를 설명합니다
말해 Lilly는 그들의 약을 방어했습니다, "Prozac는 중요하게 생활의 수백만을 향상하는 것을 도왔습니다. 약의 역사에 있는 공부한 약의 한이고, 매우 50 백만인을 위해 세계전반 되었습니다. Prozac의 안전 그리고 효율성은 잘 공부되고, 기록이 잘되곱니다, 기초가 튼튼합니다."
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