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Eli Lilly ciente nos anos 80 que o fluoxetine teve o incómodo de efeitos secundários

Published on January 3, 2005 at 2:47 AM · No Comments

O BMJ virou os originais confidenciais da empresa farmacêutica que foram faltar de um caso de homicídio da criança de 10 anos aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para a revisão.

Os originais, que foram enviados ao BMJ por uma fonte anónima, parecem sugerir uma relação entre o fluoxetine da droga (Prozac), feito por Eli Lilly, e tentativas e violência do suicídio. Igualmente sugerem que os oficiais de Eli Lilly estejam cientes nos anos 80 que o fluoxetine teve o incómodo de efeitos secundários e procurado minimizar seu efeito negativo provável na prescrição.

Os originais foram segundo as informações recebidas faltar durante o exemplo de Joseph Wesbecker em 1994, que matou oito povos em seu local de trabalho em 1989, ao tomar o fluoxetine. Então disparou e matou-se n.

Em 1994, alguns dos parentes das vítimas trouxeram um fato civil contra Eli Lilly, alegando que a empresa tinha sabido sobre os efeitos secundários do fluoxetine pelos anos (que incluem o facto de que pôde aumentar a violência). A empresa ganhou o caso, mas foi forçada mais tarde para admitir que tinha feito um pagamento secreto com os demandantes durante a experimentação, que significou que a sentença era inválida.

Um dos originais datado de novembro de 1988, relata que aquele no fluoxetine dos ensaios clínicos pode causar distúrbios comportáveis. O FDA emitiu recentemente um aviso que os antidepressivos podem causar efeitos secundários stimulatory tais como a agitação, os ataques de pânico, a insónia, e a agressividade.

Estes originais fornecem “o elo em falta” entre o conselho recente do FDA e que Lilly os cientistas conheceram 16 anos há, diz o Dr. Joseph Glenmullen do psiquiatra de Harvard.

O Dr. Richard Kalpit, o revisor clínico do FDA que o fluoxetine aprovado, o disse não foi dado ao Lilly dados. “Estes dados são muito importantes. Se este relatório foi feito por Lilly ou para Lilly, era sua responsabilidade relatar-nos-a e publicá-la.”