Published on January 3, 2005 at 2:47 AM
BMJ 移交了从十岁的谋杀案失踪到美国食品药品监督管理局复核的机要 (FDA)药物公司文件。
本文,寄发到 BMJ 由一个匿名来源,看上去建议药物氟西汀 (三氮烷) 之间的一个连结,做由 Eli 莉莉和自杀尝试和暴力。 他们也建议 Eli 莉莉官员知道在 20 世纪 80 年代寻求的氟西汀有令人焦虑的副作用和使他们对建议的可能的消极作用减到最小。
在 1994年本文据报道失踪了在约瑟夫期间 Wesbecker 事例,在 1989年在他的工作场所杀害八个人,当采取氟西汀时。 他然后射击了并且自杀了。
在 1994年,某些受害者的亲属带来民事诉讼 Eli 莉莉,宣称这家公司知道关于氟西汀的副作用多年来 (包括情况它也许增加暴力)。 这家公司赢得了这项案件,但是以后被迫承认在试算期间,它做有原告的秘密结算,意味这个判决是无效的。
其中一本文,约会 1988年 11月,报告那在临床试验氟西汀可能导致性能上的干扰。 粮食与药物管理局最近发出了一个警告抗抑郁剂可能导致激动副作用例如鼓动、惊恐发作、失眠和侵略性。
这些文件提供 “断链”最近粮食与药物管理局忠告和什么 Lilly 之间科学家认识 16 年前,约瑟夫 Glenmullen 博士说哈佛精神病医生。
批准的氟西汀,说他的粮食与药物管理局临床审核人未产生理查 Kalpit 博士 Lilly 数据。 “这些数据是非常重要的。 如果此报表完成由 Lilly 或为 Lilly,是他们的责任它向我们报告和发布它”。
议员莫里斯 Hinchey (民主党,纽约),当前复核本文确定 Lilly 是否从公共和粮食与药物管理局预扣数据,说: “此案件展示需要对于国会要求所有临床研究完全描述 FDA 批准的药物的,以便患者和他们的医生,不是药物公司,决定采取有些医学的福利是否胜过风险”。
说的 Lilly 辩护了他们的药物, “三氮烷帮助极大改进百万生活。 它是其中一种在医学的历史记录的被学习的药物和为超过 50 百万人民建议全世界。 三氮烷安全性和效率是很好被学习,有大量文件证明和源远流长的”。
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