Ensimmäinen uusi leukemian hoitoon hyväksytty erityisesti lapsille yli vuosikymmenen

Ash Stevens hyväksyttiin valmistaa suurimman lääkeaineen Klofarabiini, vaikuttava aine Genzyme Corp. 's Clolar (klofarabiini) hoitoon lasten kanssa tulenkestävien tai uusiutuneen akuutti lymfaattinen leukemia (ALL). Tämä on ensimmäinen uusi leukemian hoitoon hyväksytty erityisesti lapsille yli vuosikymmenen.

"Klofarabiini on uusi lääke antaa toivoa niille, jotka kärsivät tiettyjen muotojen leukemian ja vaativat pelastaa hoidon", sanoo tohtori Stephen Munk, toimitusjohtaja tuhkan Stevens. "Hyväksyntä valmistaa tätä lääkettä on erityisen palkitsevaa, sillä se tarjoaa toivoa kärsiville lapsille hengenvaarallinen tila."

Klofarabiinin tullaan valmistamaan ASI: n remontoitu Riverview, Mich, tuotantolaitos välittömästi. 30000 neliön jalka state-of-the-art järjestely sisältää reaktioastioissa kapasiteetiltaan jopa 500 litraa ja valikoimasta erotin, mukaan lukien Walker-Carlisle suojarakennus isolator korkean tehon lääkeaineiden.

"Tämä on Ash Stevensin kolmannesta hyväksynnästä valmistaa romaani, New Chemical Entity siitä FDA alle kaksi vuotta ja on merkittävä saavutus mille tahansa yritykselle", sanoo Munk. "On huomionarvoista, että meidän laatu ja sääntelyn ammattilaisia ​​sai kolme erittäin nopeaa viranomaisluvat markkinoida näitä tuotteita, vaikka kovaa työtä asiakkaidemme kanssa. Tiukka aikajanat että tapaamme säännöllisesti varmistaa asiakkaidemme nopean pääsyn markkinoille."

Yhtiön pääkonttori sijaitsee Detroit, Ash Stevens Inc. on perustettu lääkealan urakoitsija, joka kehittää, rekisterit ja valmistaa lääkkeiden vaikuttavia aineita. Vuonna 1962 palveluun liittohallituksen kemian tutkimuksen tarpeita, ASI on pitkäaikainen tutkimus järjestely National Cancer Institute. ASI on 60 työntekijää ja omistaa useita patentteja jotka käsittelevät muun muassa lääkeaineita ja valmistusprosesseja.

http://www.ashstevens.com/