得到对医疗索赔的审批的第一个 LED 设备联合老化的装饰性的改善并且太阳损坏了皮肤

轻的生物科学今天宣布了美国食品药品监督管理局 (FDA)清除了 GentleWaves 发光二极管 (LED) 眶骨膜的 (眼睛区) 皱痕和 rhytids 的非侵入性的处理的 Photomodulation 系统。

GentleWaves 是得到对医疗索赔的营销审批的第一个和仅 LED 设备与老化和太阳损坏的皮肤的装饰性的改善相关，更加进一步验证 LED Photomodulation 科学皮肤回复的。

“GentleWaves LED Photomodulation 是一个基本上新的途径对改进 photoaging，并且不依靠高能来源和热损伤对 photoactivate 胶原基因的环境损害皮肤”，在巴尔的摩，马里兰副教授说罗伯特 A. Weiss， MD，皮肤学在琼斯霍浦金斯大学医学院。 “第一次，我们减速胶原细分并且加强新的胶原没有痛苦、没有赤红和没有严重的副作用。 GentleWaves 的唯一能力刺激并且/或者禁止细胞皮肤回复的信号路正确地表示在防皱医学的下个边境”，被添加的博士 Weiss。

GentleWaves 用途特殊地编码一些发光二极管调整活细胞的活动。 不同于其他激光，用于皮肤回复今天的搏动的光或无线电频率技术， GentleWaves 的独有的核心技术提供非常低强度，非热能的光能刺激胶原和撤消外观 photoaging。 当排序其的业主和预先确定的能源，易用设备不形成复杂化的经验曲线或风险。 患者坐与他/她的表面显示在少于一分钟的 2,000 黄色级联的 LED 光二个面板。 可能也调整设备对待脖子和胸口区。 并且，为寻找皮肤健身的一个完整的程序患者， GentleWaves 处理由 cosmeceutical 产品一条科学地被开发的线路补充。

根据线索研究员大卫 H. McDaniel， MD， GentleWaves 粮食与药物管理局结算由显耀的审美医师在全国范围内指示几年的顶点严谨科学调查和成功的临床运作。 “我们自豪我们遵守了粮食与药物管理局适用保证一个新的反皱痕设备效力被引入给今天外观讲究消费者的科学标准”，对弗吉尼亚海滩说 McDaniel，防皱研究， VA 学院的院长博士。

认可 GentleWaves 系统的功能和福利，瑞克 Krupnick，轻的生物科学的 CEO，热心地宣布了他的关于管理结算的兴奋： “粮食与药物管理局结算区分 GentleWaves 作为第一和仅 LED 设备有效对待眶骨膜的皱痕。 医疗营销索赔的今天声明允许我们适应从等待一个柔和，无痛皮肤健身政权，不用副作用，停机或者一次巨大的投资的患者的扩大需求”。

要估计 GentleWaves 安全性和效力，粮食与药物管理局复核从 54 名患者的一个多中心临床研究的数据。 在 8 种 GentleWaves 处理以后， 50% 所有患者在眶骨膜的皱痕减少显示了可测量的改善。 进一步，那些与更加严重的皱痕 (类别 6-8)， 94% 陈列了可测量的改善。

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