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得到對醫療索賠的審批的第一個 LED 設備聯合老化的裝飾性的改善并且太陽損壞了皮膚

Published on January 5, 2005 at 9:15 AM · No Comments

輕的生物科學今天宣佈了美國食品藥品監督管理局 (FDA)清除了 GentleWaves 發光二極管 (LED) 眶骨膜的 (眼睛區) 皺痕和 rhytids 的非侵入性的處理的 Photomodulation 系統。

GentleWaves 是得到對醫療索賠的營銷審批的第一个和仅 LED 設備與老化和太陽損壞的皮膚的裝飾性的改善相關,更加進一步驗證 LED Photomodulation 科學皮膚回復的。

「GentleWaves LED Photomodulation 是一個基本上新的途徑對改進 photoaging,并且不依靠高能來源和熱損傷對 photoactivate 膠原基因的環境損害皮膚」,在巴爾的摩,馬里蘭副教授說羅伯特 A. Weiss, MD,皮膚學在瓊斯霍浦金斯大學醫學院。 「第一次,我們減速膠原細分并且加強新的膠原沒有痛苦、沒有赤紅和沒有嚴重的副作用。 GentleWaves 的唯一能力刺激並且/或者禁止細胞皮膚回復的信號路正確地表示在防皺醫學的下個邊境」,被添加的博士 Weiss。

GentleWaves 用途特殊地編碼一些發光二極管調整活細胞的活動。 不同於其他激光,用於皮膚回復今天的搏動的光或無線電頻率技術, GentleWaves 的獨有的核心技術提供非常低強度,非熱能的光能刺激膠原和撤消外觀 photoaging。 当排序其的業主和預先確定的能源,易用設備不形成複雜化的經驗曲線或風險。 患者坐與他/她的表面顯示在少於一分鐘的 2,000 黃色級聯的 LED 光二個面板。 可能也調整設備對待脖子和胸口區。 并且,為尋找皮膚健身的一個完整的程序患者, GentleWaves 處理由 cosmeceutical 產品一條科學地被開發的線路補充。

根據線索研究員大衛 H. McDaniel, MD, GentleWaves 糧食與藥物管理局結算由顯耀的審美醫師在全國範圍內指示幾年的頂點嚴謹科學調查和成功的臨床運作。 「我們自豪我們遵守了糧食與藥物管理局適用保證一個新的反皺痕設備效力被引入給今天外觀講究消費者的科學標準」,對弗吉尼亞海灘說 McDaniel,防皺研究, VA 學院的院長博士。

認可 GentleWaves 系統的功能和福利,瑞克 Krupnick,輕的生物科學的 CEO,熱心地宣佈了他的關於管理結算的興奮: 「糧食與藥物管理局結算區分 GentleWaves 作為第一和仅 LED 設備有效對待眶骨膜的皺痕。 醫療營銷索賠的今天聲明允許我們適應從等待一個柔和,無痛皮膚健身政權,不用副作用,停機或者一次巨大的投資的患者的擴大需求」。

要估計 GentleWaves 安全性和效力,糧食與藥物管理局覆核從 54 名患者的一個多中心臨床研究的數據。 在 8 種 GentleWaves 處理以後, 50% 所有患者在眶骨膜的皺痕減少顯示了可測量的改善。 進一步,那些與更加嚴重的皺痕 (類別 6-8), 94% 陳列了可測量的改善。

http://www.lightbioscience.com/