نتائج دراسة سريرية واسعة النطاق الدولية التي أعلن عنها في عدد هذا الاسبوع من مجلة لانسيت أظهرت أن peginterferon ألفا - 2B تنتج استجابات مستمرة في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن باء المحقق بمبادرة الدراسة هي أكبر التجارب السريرية على موعد مع العلاج peginterferon ألفا - 2B لل باء التهاب الكبد المزمن
"دراستنا أظهرت أن المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن B استجابت لpeginterferon ألفا - 2B ، وحققت أعلى معدلات الاستجابة المطرد من ينظر عادة مع أي علاج مضاد للفيروسات أخرى" ، وقال كبير الباحثين هاري يانسن ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، من ايراسموس المركز الطبي في روتردام ، هولندا ، حيث كان منسق الدراسة الدولية. "بناء على النتائج التي توصلنا إليها مع peginterferon ألفا - 2B ، فمن المناسب النظر في هذا العلاج كعلاج الخط الأول لHBeAg إيجابية باء التهاب الكبد المزمن" ، قال.
نتائج هذه الدراسة مهمة بسبب التهاب الكبد المزمن B يؤثر حاليا ما يقدر ب 400 مليون شخص في العالم ، مما يجعلها واحدة من الأمراض المعدية الأكثر شيوعا ، وأحد الأسباب الرئيسية للوفاة 10. باء التهاب الكبد المزمن هو السبب الأكثر شيوعا واحدة من تشمع الكبد وسرطان الكبد. العلاجات المضادة للفيروسات الحالية ، مثل نظائرها نوكليوزيد اميفودين وadefovir ، لا تحقيق استجابة دائمة وربما ليست فعالة خيارات العلاج على المدى الطويل نظرا لظهور الحتمي لمقاومة العقاقير.
وأوضح الدكتور يانسن أيضا على أهمية النمط الوراثي فيروس التهاب الكبد B باعتباره مؤشرا للاستجابة للعلاج ألفا peginterferon - 2B. "تماما مثل التهاب الكبد الوبائي المزمن ، والنمط الجيني لفيروس التهاب الكبد B (HBV) سيقول لنا ما من احتمال الرد ، وسوف تصبح أداة قصارى جهدنا من أجل العلاج الفردي للمرضى المصابين بالفيروس HBeAg باء التهاب الكبد المزمن" ، وقال انه .
الدراسة ، نظمت وبرعاية مؤسسة للأبحاث الكبد (سلوفاكيا) ، هو أول لتقييم ما إذا كان العلاج لفترات طويلة مع peginterferon ألفا - 2B ، بمفرده أو بالاشتراك مع تحسن مستمر اميفودين الاستجابة للعلاج لدى المرضى المصابين بالفيروس HBeAg باء التهاب الكبد المزمن HBeAg يشير إلى أن الفيروس هو تكرار بنشاط والشخص المصاب هو شديد العدوى. في هذه الدراسة ، كان عدد أكبر من المرضى في المجموعة تركيبة اميفودين استجابة للعلاج في نهاية العلاج ، ولكن لم يستمر الاستجابة خلال فترة المتابعة. هناك أدلة متزايدة على أنه ليس هناك سوى استكمال وقوية HBV محددة استجابة مناعية قادرة على تحقيق السيطرة والقضاء على الفيروس ، ومنع تطور المرض.
"وهذا يوحي بأن تحريض استجابة المضيف المناعية اللازمة للاستجابة متواصلة لمعالجة التهاب الكبد B ، والتي لا يمكن إلا أن المعالجة المناعية التي توصل إليها ، مثل peginterferon ألفا - 2B" ، وقال يانسن.
كانت الدراسة ، متعددة المراكز العشوائية ، مزدوجة التعمية التي تسيطر عليها المحاكمة التي أجريت في 42 مركزا في 15 بلدا (في أوروبا وشرق آسيا وأميركا الشمالية). دراسة مقارنة فعالية وسلامة peginterferon ألفا - 2B (PegIntron (R) ، و 100 ميكروغرام / الأسبوع من خلال 32 أسبوعا و 50 ميكروغرام / الأسبوع 33-52 أسبوعا) مع أو بدون اللاميفودين (Zeffix (R)) في 307 مريضا إيجابي ل HBeAg (النهائية المعدلة القصد إلى علاج تحليل ن = 266). وتم تقييم نتائج العلاج في نهاية العلاج (EOT) (52 أسبوعا) ، ومرة أخرى بعد فترة 26 اسبوعا متابعة العلاج خالية (78 أسبوعا).