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Ensayo de naproxeno y celecoxib suspendido

Published on January 9, 2005 at 9:46 PM · No Comments

El uso de fármacos en estudio en un gran ensayo, financiado con fondos federales de prevención de Alzheimer ha sido suspendido por decisión de la dirección del estudio el 17 de diciembre de 2004.

Enfermedad de Alzheimer antiinflamatorios Prevention Trial (ADAPT), patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), fue diseñado para probar si cualquiera de los dos medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) puede prevenir el Alzheimer en los adultos mayores en mayor riesgo debido a una historia familiar de la enfermedad. Naproxeno (que se vende bajo nombres comerciales tales como Aleve, Naprosyn y Anaprox) y celecoxib (Celebrex) fueron los dos AINE bajo investigación en el juicio.

Aunque la administración de fármacos del estudio se suspende, los investigadores continuarán el examen y control de ADAPT aproximadamente 2.400 participantes, que han estado tomando el naproxeno, celecoxib o placebo durante un máximo de tres años.

La suspensión llegó siguientes preocupaciones sobre los datos de un ensayo de prevención del cáncer no relacionado con ADAPT lo que sugiere que el celecoxib puede estar asociada con un mayor riesgo de problemas cardíacos. El uso de fármacos en estudio en el ensayo de cáncer también fue suspendido el 17 de diciembre. Aunque los datos preliminares de ADAPT no celecoxib enlace a un aumento estadísticamente significativo en los problemas del corazón, adaptar los datos preliminares sugirieron una posible relación entre el uso prolongado de naproxen y un mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Naproxeno, aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) en 1976 y se vende sin receta médica desde 1994, nunca antes ha sido vinculada a problemas cardiovasculares, aunque el fármaco no ha sido probado para uso a largo plazo controlados con placebo en los ensayos clínicos.

En septiembre pasado, el rofecoxib (Vioxx), un medicamento en la misma subclase AINE como el celecoxib, fue retirado del mercado después de los datos de otro estudio de prevención de relieve el potencial de problemas cardiovasculares. Valdecoxib (Bextra), otro fármaco de esta subclase, también ha sido vinculada a problemas cardiovasculares después de la cirugía de derivación cardiaca y no se recomienda para su uso por personas con alto riesgo de enfermedad cardíaca.