Begrenzte Ranbaxy-Labors (Ranbaxy) kündigten heute an, dass die Firma bis jetzt drei Archivierungen von seinem Anti--Retrovirals in die (ARVs) US FDA für seine Zustimmung unter dem beschleunigten Überprüfungsprozeß des Notfallplans des Präsidenten für AIDS Entlastung gemacht hat (PEPFAR).
Früher hatte im Juli 2004 Ranbaxy, dass die Firma seine erste ARV-Archivierung mit den US FDA unter dem PEPFAR machen würde, bis Ende 2004 gesagt. Ranbaxy hat dieser Erwartung entsprochen und hat zwei zusätzliches ARVs mit den US FDA nach seinem ersten ARV archiviert, das im Oktober 2004 archiviert.
Sprechend bei der Gelegenheit, sagten Dr. Brian W. Tempest, CEO und Direktor von Ranbaxy, „Wir arbeiten schnell, um alle Daten zur Verfügung zu stellen, die durch die US FDA benötigt werden, also kann unser generisches ARVs anerkannt sein.“
Ranbaxy wird an erschwingliches, Bio-gleichwertiges ARVs weltweit festgelegt machen, das zu HIV-/AIDSpatienten, besonders zu denen zugänglich ist, die möglicherweise nicht andernfalls wären, auf Therapie zuzugreifen. Gegen dieses Ende wird die Firma seine komplette Reichweite ARVs einschließlich Örtlich Festgelegte Dosis-Kombinationen, mit den US FDA archivieren.
Ranbaxys Teildienste in Indien bei Paonta Sahib (Himachal Pradesh) das dieses ARVs herstellt, wurden vor kurzem durch die Behörden US FDA überprüft und fanden, um konform zu sein.