Ranbaxy Laboratories Limited (Ranbaxy) ha annunciato oggi che la Società ha finora effettuato tre limature dei farmaci antiretrovirali (ARV) alla FDA statunitense per la sua approvazione ai sensi della procedura di revisione accelerata del Piano di Emergenza del Presidente per l'AIDS Relief (PEPFAR).
In precedenza, nel luglio 2004, Ranbaxy aveva detto che l'azienda avrebbe fatto la sua prima ARV deposito presso la FDA degli Stati Uniti sotto il PEPFAR, entro la fine del 2004. Ranbaxy ha incontrato questa aspettativa e ha presentato due ARV supplementari con la FDA degli Stati Uniti dopo il suo primo ARV presentazione nell'ottobre 2004.
Parlando in occasione, il Dr. Brian W. Tempest, CEO e Amministratore Delegato di Ranbaxy, ha dichiarato: "Stiamo lavorando rapidamente per fornire tutti i dati richiesti dalla FDA degli Stati Uniti, così i nostri ARV generici possono essere approvati".
Ranbaxy si impegna a rendere accessibile, accessibile antiretrovirali per l'HIV / AIDS in tutto il mondo, in particolare a coloro che non potrebbero altrimenti essere in grado di accedere a terapie bio-equivalenti. A tal fine, la Società sarà del deposito della gamma completa di ARV inclusi combinazioni a dose fissa, con la FDA degli Stati Uniti.
Ranbaxy impianti in India a Paonta Sahib (Himachal Pradesh), che produrrà i farmaci antiretrovirali sono stati ispezionati recentemente dalle autorità FDA degli Stati Uniti e ha trovato per essere conforme.