Ranbaxy は米国の (ARVs) FDA に反retrovirals ファイルします

限定された Ranbaxy の実験室は (Ranbaxy) 会社がエイズの救助のための大統領の緊急プランの促進された検討 (ARVs)プロセスで承認のための米国の FDA に反Retrovirals の今のところ 3 つのファイリングを作ってしまったことを今日発表しました (PEPFAR)。

先に、 2004 年 7 月に、 Ranbaxy は 2004 年の終りまでに会社が PEPFAR の下で米国の FDA が付いている最初 ARV ファイリングを作ると、言いました。 Ranbaxy はこの期待に応え、 2004 年 10 月の最初 ARV ファイリングの後で米国の FDA との 2 つ追加 ARVs をファイルしました。

、ブライアン W. Tempest 先生機会に話して、 Ranbaxy の CEO および専務理事は、言いました米国の FDA によって必要なすべてのデータを提供するために、 「私達は迅速に働いています従って私達の一般的な ARVs は公認である場合もあります」。

Ranbaxy は HIV/AIDS の患者にとってアクセス可能な現実的な、生物同等の ARVs を世界中で作ることに、療法にアクセス別の方法でできないかもしれない人に特に努力しています。 一方の端の方に、会社は米国の FDA との固定線量の組合せを含む ARVs の完全な範囲を、ファイルします。

これらの ARVs をのインドの Ranbaxy の機能は製造する Paonta Sahib (ヒマーチャル・プラデーシュ州) 米国の FDA の権限によって最近点検され、対応であると見つけました。

すべての ARVs のための新しい生物同値調査の作業は北アメリカに含んでいる世界中の認識された CRO で遂行されています。 これらの CRO に PEPFAR のイニシアチブをサポートするために必要となる関連した、受諾可能なデータを提供する多数の一般的な会社および米国の FDA を使用で広範な経験および歴史があります。

の横で、しかし別にと米国の FDA ファイリング、 Ranbaxy はまた WHO に前修飾のための ARVs の完全な範囲の服従を、します。

会社は 2005 年 3 月までに米国の FDA と WHO にファイリングの大半を完了すると期待します。

HIV のエイズは今約 40 百万人を世界中から感染させる深刻な流行病です。 20以上 ,000,000 人の個人はこの破壊的威力のある病気に今のところ屈してしまいました。 Ranbaxy は定期的に主題のそれ以上のアップデートを出します。

http://www.ranbaxy.com