Ranbaxy 归档抗逆转录病毒疗法 (ARVs)对美国粮食与药物管理局

被限制的 Ranbaxy 实验室 (Ranbaxy) 今天宣布了到目前为止公司做三归档其抗逆转录病毒疗法 (ARVs)对其审批的美国粮食与药物管理局在总统的紧急办法下的加快的复核进程艾滋病替补的 (PEPFAR)。

早些时候，在 2004年 7月， Ranbaxy 到 2004年底说公司会做其与美国粮食与药物管理局的第一 ARV 归档在 PEPFAR 下。 Ranbaxy 在 2004年 10月不负此期望和归档二与美国粮食与药物管理局的另外的 ARVs 在其第一 ARV 归档以后。

发表演讲关于这个场合，布赖恩 W. Tempest 博士， CEO 和 Ranbaxy 的总经理，说， “我们迅速地工作提供美国粮食与药物管理局需要的所有数据，因此我们的通用 ARVs 可以是批准的”。

Ranbaxy 做对在世界各地做价格合理，生物等同的 ARVs 可访问对 HIV/AIDS 患者，特别地对也许不否则能存取疗法的那些人。 往这个末端，公司归档其 ARVs 的完全范围包括固定的药量组合，与美国粮食与药物管理局。

Ranbaxy 的设施在将制造这些 ARVs 的 Paonta 的 Sahib (喜马偕尔邦) 印度由美国粮食与药物管理局权限最近检查并且查找是兼容的。

在新的生物等效性研究的工作所有 ARVs 的被执行在被认可的阴级射线示波器的环球，包括在北美。 这些阴级射线示波器的有广泛的经验和历史记录在与许多通用公司和美国粮食与药物管理局一起使用提供需要支持 PEPFAR 主动性的相关和可接受的资料的。

沿着，但是分别地与美国粮食与药物管理局归档， Ranbaxy 也做提交其 ARVs 的完全范围事先审查的，给世界卫生组织。

公司期望完成归档的大多数到美国粮食与药物管理局和对世界卫生组织在 2005年 3月前。

HIV 艾滋病是世界各地现在传染某些 40 百万人民的一种严重的大流行病。 到目前为止超过 20 百万个单个屈服了对此大病。 Ranbaxy 周期性地将发行在这个主题的进一步更新。

http://www.ranbaxy.com