मिलेनियम फार्मास्यूटिकल्स के सहयोग से आज की घोषणा की, जॉनसन एंड जॉनसन औषधि अनुसंधान एवं विकास , एक multicenter, अंतरराष्ट्रीय Velcadein संयोजन के चरण III नैदानिक परीक्षण के साथ:, LLC, विस्टा (melphalan और prednisone के साथ आकलन Velcadeas एकाधिक myeloma में प्रारंभिक मानक थेरेपी की दीक्षा ) melphalan और prednisone बनाम melphalan और नव निदान एकाधिक myeloma (एम एम) के साथ रोगियों जो उम्मीदवारों के प्रत्यारोपण नहीं हैं में प्रेडनिसोन.
इस बड़े, अंतरराष्ट्रीय यादृच्छिक अध्ययन melphalan और prednisone के अकेले बनाम संयोजन की प्रभावकारिता, समग्र सुरक्षा और tolerability का आकलन करेंगे.
विस्टा परीक्षण अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा विशेष प्रोटोकॉल मूल्यांकन प्रक्रिया (एसपीए) के माध्यम से समीक्षा की गई. एक SPA एफडीए और एक नैदानिक परीक्षण की आवश्यकता होती है कि अध्ययन डिजाइन में एफडीए के वैज्ञानिक और नियामक आवश्यकताओं के लिए एक नई औषध अनुप्रयोग (राजग) या पूरक नई औषध अनुप्रयोग (sNDA) का समर्थन मिलता के प्रायोजक के बीच एक बाध्यकारी समझौते है.
Velcadeis वर्तमान में relapsed और आग रोक एम एम के साथ रोगियों के उपचार के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में मंजूरी दे दी. एफडीए वर्तमान में कंपनी पूरक sNDA समीक्षा कर रहा है, प्राथमिकता समीक्षा पदनाम तहत एम.एम. जो कम से कम एक पूर्व चिकित्सा प्राप्त हुआ है के साथ रोगियों के लिए एक इलाज Velcadeas के लिए.
"मिलेनियम, और हमारे साथी जॉनसन और जॉनसन, रणनीतिक करने के लिए प्रतिबद्ध हैं और शीघ्र Velcadeas एकाधिक myeloma उपचार प्रतिमान भर देखभाल की आधारशिला विकसित," दाऊद Schenkein, एमडी, उपाध्यक्ष, नैदानिक ऑन्कोलॉजी विकास, मिलेनियम ने कहा. सीमावर्ती तिथि करने के लिए देखा डेटा बहुत आशाजनक किया गया है, और हम अन्य उपचार के साथ Velcadein संयोजन के संभावित पता लगाने के लिए इतना है कि हम जरूरत में रोगियों के लिए नए विकल्पों की पेशकश करने में सक्षम हो सकता है के लिए उत्सुक हैं. "
मिलेनियम और जॉनसन एंड जॉनसन ने भी दो अतिरिक्त, बड़े, बहु - राष्ट्रीय चरण III सीमावर्ती एम.एम. इस साल की पहली छमाही में शुरू किया जाना निर्धारित परीक्षण का समर्थन करने की योजना बना रहे हैं. इन परीक्षणों के रोगियों जो स्टेम कोशिका प्रत्यारोपण से गुजरना करने की योजना के लिए किया जाएगा. इन परीक्षणों में है, जो प्रमुख यूरोपीय रुधिर सहकारी समूहों द्वारा आयोजित की योजना बनाई है, Velcadewill शामिल आहार में एकीकृत किया.