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Campral,酗酒十年的第一个新的治疗方法

Published on January 12, 2005 at 3:51 AM · No Comments

森林实验室宣布, Campral (acamprosate钙)缓释片,现在全国范围内提供给医生,患者和药店。

Campral维护禁欲酒精与酒精依赖患者在开始治疗戒断由美国食品和药物管理局(FDA)批准,2004年7月29日。与Campral的治疗应是一个全面的管理方案,其中包括社会心理支持的一部分。 Campral批准是在近十年的治疗酒精依赖的第一次。

森林实验室的主席及行政总裁所罗门,“霍华德说,”我们相信,Campral,与心理社会支持相结合,树立了新标准,用于治疗慢性酒精中毒疾病。 “森林是致力于为客户提供有效和安全的药物治疗,以帮助数以百万计的美国人努力保持禁欲与酒精依赖。”

“用于治疗酒精依赖的主要目标是提高戒断率,说:”芭芭拉梅森,博士,神经药理学教授,酗酒和成瘾的研究,斯克里普斯研究所培中心联合主任。 “Campral,结合使用时,与社会心理支持,可以帮助致力于患者达到这个目标,因为它被认为是有助于恢复大脑的化学平衡已被打乱了长期过量饮酒。”

在维持戒酒Campral的行动机制尚未完全了解。慢性酒精暴露是假设改变正常神经元的兴奋和抑制之间的平衡。 Campral与神经递质系统的相互作用和推测,以恢复正常的平衡。这一行动的机制,是归因于目前可用的药物,阻止与酒精相关的“高”或催吐,如果摄入酒精是不同的。

美国食品及药物管理局的Campral批准主要是基于该机构的短期和长期疗效和安全性数据的双盲,安慰剂对照试验的审查。三个试验,历时90天至360天,Campral加心理疗法被证明优于安慰剂加心理疗法,在保持禁欲,不断在整个治疗戒断评估的科目更大的百分比表示。

在第四个研究,Campral组未能显示的主要疗效终点,累计禁欲期限上的差异。在这项试验中,患者无须要戒断前,以随机在积极研究的要求。

在临床试验方案,Campral的副作用一般最常报告的副作用是腹泻轻度(4)Campral是禁忌,在严重肾功能不全患者(肌酐清除率小于或等于30毫升/分钟),并要求在中度肾功能不全(肌酐清除率30-50毫升/分钟)患者的剂量减少。

Campral的推荐剂量是两个三个次,每日333毫克片剂。如果患者复发,治疗与Campral应尽快启动后酒精戒断期间,当病人已经取得了禁欲,并应保持。

Campral是由默克桑特SAS,德国达姆施塔特的默克股份两合公司的子公司,并授权美国森林实验室。

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