Vaxin Inc. , yksityisesti todennut bioteknologiayritys, on osoittanut, että vaiheen I ihmisen kliinisessä tutkimuksessa, että yhtiön yhdistelmä influenssarokotteen tarjoaa mahdollisuuksia vaihtoehto perinteisille influenssarokotukset.
Julkaistu 11 tammikuu 2005 lehden rokotteen paperi on nimeltään "Turvallisuus ja immunogeenisuudesta adenovirus-vectored nenän ja epicutaneous influenssarokotteiden ihmisillä." Kirjoittajat päättelevät, että Vaxin romaani influenssarokote, jota tuotetaan soluviljelmissä oli immunogeeninen ja hyvin siedetty vapaaehtoisilla ihmisillä.
"Tietääksemme tämä on ensimmäinen raportti yhdistelmä influenssarokotteen käyttäen ei-replikoituva adenovirus vektori toimitetaan joko nenään tai epicutaneously (pintaan ihon)", sanoi De-chu C. Tang, Ph.D., vastaava kirjoittaja ja johtaja ja tekninen päällikkö Vaxin.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ihmiselle voidaan immunisoidulta yhdistelmä influenssarokotteen käyttäen hemagglutiniini (HA)-geenin PR8 (H1N1) influenssaviruskantaan, sisällä ei jäljittelevän adenovirus vektori. Oli 24 TET (terveillä aikuisilla, ikä 20-31), 4 ryhmässä. Ryhmät 1, 2 ja 3 saivat suurempia annoksia toimitetaan ihon vastaavasti. Ryhmä 4 sai lääkettä sisäisen nenään.
Annoksella noin 1000 kertaa pienempi (108 vs. 1011 viruspartikkeleita) nenän rokote saatiin voimakkaampi immuunivaste verrattuna rokotetta toimitetaan ihoa. 67% nenän rokotteen saajalla on kehittynyt 4-kertainen vasta nousu jälkeen yksi annos, joka nousi 83%, kun toisen annoksen. Immuunivaste on tehtävä seerumin vasta-tasolla, ja 4-kertainen tai parempi nousu seerumin vasta-tasoa pidetään "suojaava".
Ei ollut korrelaatiota ennestään tasot vasta adenovirus, ja kykyä saavuttaa nelinkertainen nousu vasta-influenssa antigeeni. Tämä havainto osoittaa, että yhdistelmä-influenssa rokote ei vaikuta ennestään vasta-aineita adenovirus vektori kun toimitus on nenään.
"Olemme erittäin tyytyväisiä voidessamme kertoa näitä rohkaisevia tuloksia meidän proof-of-periaate ihmisen kliinisessä tutkimuksessa," kommentoi Frank Cano, Ph.D., puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Vaxin. "Nämä tulokset ovat vaikuttavia annetaan pieni annos nenän, varsinkin kun PR8 kanta on tiedetään olevan luonnostaan huonosti immunogeeninen. Tulokset tukevat lisäselvityksen nenään, korkeaintensiteettistä annostasoilla ja muut influenssakannat."