Vaxin Inc., una compañía de biotecnología privado-sujetada, ha demostrado, en un estudio clínico humano de la Fase I, que la vacuna recombinante de la gripe de la compañía proporciona a una opción potencial a las vacunas tradicionales de la gripe.
Publicado en la aplicación del 11 de enero de 2005 la Vacuna del gorrón, el papel se da derecho “Seguro e inmunogeneticidad de las vacunas nasales y epicutaneous adenovirus-vectored de la gripe en seres humanos.” Los autores concluyen que la vacuna nueva de la gripe de Vaxin, que se produce en cultivo celular, era inmunogenética y tolerada bien por los voluntarios humanos.
“A nuestro conocimiento, esto representa el primer parte de una vacuna recombinante de la gripe usando un vector de no-repliegue del adenovirus entregó o nasal o epicutaneously (a la superficie de la piel),” dijo a De-Chu C. Tang, Ph.D., autor y Vicepresidente correspondiente y Principal Oficial Técnico de Vaxin.
El estudio fue diseñado para determinar si los seres humanos pueden ser inmunizados por una vacuna recombinante de la gripe, usando el gen (HA) del hemagglutinin de la deformación de la gripe PR8 (H1N1), contenida dentro de un vector de no-repliegue del adenovirus. Había 24 participantes del estudio (adultos sanos, la edad 20-31), en 4 grupos. Los Grupos 1, 2 y 3 recibieron las dosis cada vez mayores entregadas a la piel, respectivamente. El Grupo 4 recibió la dosis intranasal.
En un doblez aproximadamente 1000 de la dosis más inferior (108 comparado con las partículas 1011 del virus) la vacuna nasal sacó una inmunorespuesta más fuerte con respecto a la vacuna entregada a la piel. el 67% de los beneficiarios vaccíneos nasales desarrollaron una subida cuádruple del anticuerpo después de una dosis, que aumentó hasta el 83% después de una segunda dosis. La inmunorespuesta es una función del nivel del anticuerpo del suero, y una subida cuádruple o mejor del nivel del anticuerpo del suero se considera “protectora.”
No había correlación entre los niveles preexistentes de anticuerpo al adenovirus, y la capacidad de lograr una subida cuádruple del anticuerpo al antígeno de la gripe. Esto que encuentra indica que la vacuna recombinante de la gripe puede no ser afectada por los anticuerpos preexistentes al vector del adenovirus cuando la salida es intranasal.
“Estamos muy contentos señalar estas conclusión encouraging de nuestra juicio clínica humana de-principio de la prueba,” Frank comentado Cano, Ph.D., Presidente y Director General de Vaxin. “Estos resultados son impresionantes dados la dosis inferior administrada a la nariz, especialmente puesto que la deformación PR8 se sabe para ser intrínsecamente mal inmunogenética. El estudio posterior del soporte de los resultados de la administración intranasal, usando niveles de dosis crecientes y otras deformaciones de la gripe.”