MHRA dan FDA untuk memeriksa fasilitas manufaktur Chiron yang Liverpool

Chiron Perusahaan mengumumkan di sebuah presentasi di Konferensi Kesehatan JPMorgan 23 Tahunan bahwa perusahaan mengantisipasi bahwa Obat Inggris dan Kesehatan Badan Pengatur produk (MHRA), disertai dengan US Food and Drug Administration (FDA) inspektur sebagai pengamat, akan melakukan serangkaian inspeksi fasilitas manufaktur Chiron yang Liverpool.

Pemeriksaan akan mencakup fase kritis dari pembuatan vaksin virus influenza Fluvirin.

Dengan proses regulasi, upaya remediasi dapat memajukan menuju pemulihan lisensi fasilitas, sebagai fase berurutan pemeriksaan manufaktur melewati MHRA tersebut. Chiron akan menerima kelonggaran berurutan untuk beroperasi di daerah tertentu seperti perbaikan terus pada orang lain. Dengan asumsi berhasil menyelesaikan inspeksi tersebut dan pemulihan lisensi fasilitas, Chiron akan mengharapkan inspeksi cGMP (Good Manufacturing Practices sekarang) berikutnya penuh oleh FDA untuk menutup surat peringatan yang dikeluarkan FDA 9 Desember 2004.

http://www.chiron.com