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MHRA和美国FDA检查Chiron的利物浦制造工厂

Published on January 13, 2005 at 6:54 AM · No Comments

Chiron公司在介绍第23届JP摩根卫生保健大会宣布,该公司预计,英国药品和保健产品监管署(MHRA),美国食品和药物管理局(FDA)检查员作为观察员的陪同下,将进行一系列的检查Chiron的利物浦制造工厂。

该检查将覆盖Fluvirin流感病毒疫苗生产的关键阶段。

有了这个监管过程中,整治工作可能会走向恢复设施的牌照为连续制造通过检查阶段,由MHRA。 Chiron公司将获得连续的间隙,在某些领域作为整治继续在其他国家。假设成功完成这些检查和恢复设施的牌照,Chiron公司期望通过FDA随后的cGMP(现行良好制造规范)检查,关闭了FDA发出警告信,2004年12月9日。

http://www.chiron.com