Ausschüsse wiegen herauf Nutzen COX-2 und Gefahren

Die US Food and Drug Administration (FDA) haben eine gemeinsame öffentliche Versammlung die Arthritis-Der Gutachterkommission der Agentur und der Arzneimittelsicherheit und angehalten zu werden die Risikomanagement-Gutachterkommission, 16., 17. und 18. Februar 2005 angekündigt.

Die Ausschüsse behandeln die Gesamt-Nutzen-zugefahrnerwägungen (einschließlich kardiovaskuläre und gastro-intestinale Interessen) für selektive nicht-Steroidantirheumatika COX-2 (NSAIDs) und in Verbindung stehende Medizin.

Bauteile der Öffentlichkeit werden angeregt, an dieser Sitzung teilzunehmen. Interessierte Personen legen möglicherweise Daten, Informationen oder Ansichten, oral oder in Schreiben, auf den Punkten vor, die vor den Ausschüssen schwebend sind. Mündliche Präsentationen von der Öffentlichkeit werden zwischen 1:00 P.M. und 3:00 P.M. am 17. Februar eingeplant. Die Zeit, die für jede Darstellung zugeteilt wird, ist möglicherweise begrenzt. Die, die wünschen, formale mündliche Präsentationen zu machen, sollten registrieren, um bei der Sitzung vor dem 4. Februar 2005 zu sprechen. Keine Registrierung wird für die gefordert, die nur auf dem Bedienen der Sitzung planen.

Die dreitägige Sitzung findet am Nord Hilton-Washington DC, 620 Perry-Allee, Gaithersburg, Md statt. Die Verfahren beginnen am 8:00 A.m. jeden Tag. Tagesordnungen und andere Hintergrundmaterialien werden online nicht später als ein Werktag vor der Sitzung bekannt gegeben.

Zu mehr Information betreffend diese Sitzung, einschließlich Kontaktdaten für Bauteile der Öffentlichkeit, die interessiert wird, an der Herstellung von Darstellungen oder dem Eingeben von schriftlichen Kommentaren, bitte gehen: http://www.fda.gov/oc/advisory/accalendar/2005/cder12532ddd0216171805.html.

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