Roche ha annunciato che la Commissione Europea Ha approvato Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF), la nuova droga innovatrice di anti-angiogenesi, per il trattamento dei pazienti con cancro colorettale metastatico precedentemente non trattato. Roche ora metterà a disposizione Avastin attraverso Europa entro le prossime settimane e lo invitare per essere accessibile ai medici ed ai pazienti all'inizio dell'anno.
Avastin ora è approvato per il trattamento prima linea dei pazienti con carcinoma metastatico del colon o del retto congiuntamente ai regimi della chemioterapia del fluorouracil del dispositivo di venipunzione 5/dell'acido folinico o del fluorouracil del dispositivo di venipunzione 5/dell'acido folinico/di irinotecan.
“L'Odierna approvazione completa di vendita rappresenta una pietra miliare significativa per i clinici ed i pazienti attraverso Europa si sono impegnati nella lotta contro cancro,„ ha detto William M. Burns, CEO di Divisione dei Prodotti Farmaceutici di Roche. “Ora lavoreremo per assicurare che questo trattamento dell'innovazione sia ampiamente - disponibile in tutto Europa il più rapidamente possibile.„
“Avastin rappresenta il punto delle decadi della ricerca che esaminano il trattamento dell'angiogenesi,„ ha detto il Professor Eric Van Cutsem, l'Ospedale Universitario Gasthuisberg, Lovanio, Belgio. “È la prima droga che funziona soffocando l'offerta di sangue che alimenta i tumori. In Tutto parecchi test clinici ben progettati abbiamo veduto un aumento significativo nella speranza di vita quando Avastin si combina con differenti regimi della chemioterapia utilizzati nel trattamento di cancro colorettale avanzato.„
L'approvazione della Commissione Europea È stata basata sui dati da uno studio di Fase III del punto di riferimento pubblicato nel giugno 2004 In New England Journal di Medicina che ha mostrato che i pazienti curati con Avastin più la chemioterapia hanno vissuto significativamente più lungamente dei pazienti che ricevono la chemioterapia da solo, in media entro quasi cinque mesi (20,3 mesi contro 15,6 mesi). Inoltre, l'aggiunta di Avastin ha aumentato il lasso di tempo che i pazienti erano senza progressione di malattia, in media quattro mesi, confrontati ai pazienti che ricevono la chemioterapia da solo (10,6 mesi contro 6,2 mesi).