Roche anunciou que a Comissão Européia aprovou Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF), a droga inovativa nova da anti-angiogênese, para o tratamento dos pacientes com cancro colorectal metastático previamente não tratado. Roche agora fará Avastin disponível através de Europa dentro das próximas semanas e espera-o ser acessível aos médicos e aos pacientes no início do ano.
Avastin é aprovado agora para o tratamento de primeira linha dos pacientes com carcinoma metastática dos dois pontos ou do recto em combinação com os regimes da quimioterapia do fluorouracil do intravenous 5/do ácido ou fluorouracil folínico do intravenous 5/do ácido/irinotecan folínicos.
“A aprovação completa De Hoje do mercado representa um marco miliário significativo para clínicos e os pacientes através de Europa contrataram na luta contra o cancro,” disse William M. Queimadura, CEO da Divisão dos Fármacos de Roche. “Nós trabalharemos agora para assegurar-se de que este tratamento da descoberta seja amplamente disponível durante todo Europa o mais rapidamente possível.”
“Avastin representa o ponto culminante das décadas da pesquisa que olham no processo de angiogênese,” disse o Professor Eric Van Cutsem, Hospital Gasthuisberg da Universidade, Lovaina, Bélgica. “É a primeira droga que trabalha bloqueando fora o fluxo sanguíneo que alimenta tumores. Durante Todo diversos ensaios clínicos bem-desenvolvidas nós vimos um aumento significativo na esperança de vida quando Avastin é combinado com os regimes diferentes da quimioterapia usados no tratamento de cancro colorectal avançado.”
A aprovação da Comissão Européia foi baseada em dados de um estudo da Fase III do marco publicado Em New England Journal da Medicina em junho de 2004 que mostrou que os pacientes tratados com o Avastin mais a quimioterapia viveram significativamente mais por muito tempo do que os pacientes que recebem a quimioterapia apenas, em média em quase cinco meses (20,3 meses contra 15,6 meses). Também, a adição de Avastin aumentou a quantidade de tempo que os pacientes eram sem progressão da doença, em média quatro meses, comparados aos pacientes que recebem a quimioterapia apenas (10,6 meses contra 6,2 meses).