Published on January 16, 2005 at 11:51 PM
Roche 宣布欧共体审批了 Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF),新的创新反血管形成药物,病人的处理的有以前未经治疗的变形的结肠直肠的癌症的。 Roche 现在将使 Avastin 可用在今后几星期内的欧洲间并且年初盼望它是可访问的对医师和患者。
Avastin 为病人的第一战线的处理有冒号或直肠的变形的癌的现在被审批与静脉内 5-fluorouracil/folinic 酸或静脉内 5-fluorouracil/folinic 酸的组合化疗养生之道/irinotecan。
“今天充分的营销审批表示临床工作者的一个重大的重要事件,并且在欧洲间的患者参与与癌症的战斗”,威廉 M. Burns, Roche 的配药分部的 CEO 说。 “我们现在将工作保证此突破处理遍及欧洲尽快是广泛可用的”。
“Avastin 表示研究调查血管形成的进程的数十年的顶点”,埃里克范 Cutsem,大学医院 Gasthuisberg,鲁汶,比利时教授说。 “它是运作在堵塞旁边供血提供肿瘤的第一种药物。 在几次设计好的临床试验中我们看到了在使用年限的一个有意义的增量,当 Avastin 结合用用于先进的结肠直肠的癌症的处理时的不同的化疗养生之道”。
欧共体的审批在从在新英格兰医学学报上发布的地标第III阶段研究的数据基础上在显示 2004年的 6月患者治疗与 Avastin 加上化疗比接受单独化疗的患者显着长期活,平均在接近五个月 (20.3 月之前与 15.6 月)。并且,没有疾病级数, Avastin 的添加增加了患者是的时间,平均四个月,与接受单独化疗的患者比较 (10.6 月与 6.2 月)。
在 2000年,结肠直肠的癌症是与 945,000 个新的案件的第三通常报告的癌症全世界。 预计 50% 人诊断与结肠直肠的癌症将中断于这个疾病。 在欧盟结肠直肠的癌症是次要公用死因从所有癌症的在人。
Roche 和 Genentech 继续处理调查使用在先进的结肠直肠的癌症的 Avastin 与其他化疗并且扩展到这个辅药设置 (过帐运算) 的一个综合临床程序。 当 Avastin 的结构可能是相关的在一定数量的恶瘤, Roche 和 Genentech 也调查 Avastin 的潜在的临床福利在其他癌症的,包括非小的细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌和肾脏细胞癌。 大约 15,000 名患者预计被登记到临床试验全世界以后的年。
Avastin 是禁止血管形成的第一种处理 -- 的血管网络的增长提供营养素和氧气给癌组织。 Avastin 瞄准称 VEGF 的自然发生的蛋白质 (血管内皮生长因子),血管形成的关键转接方,因而堵塞对肿瘤和其传播增长是重要的在这个机体的供血 (转移) 中。
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