Published on January 16, 2005 at 11:51 PM
Roche 宣佈歐共體審批了 Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF),新的創新反血管形成藥物,病人的處理的有以前未經治療的變形的結腸直腸的癌症的。 Roche 現在將使 Avastin 可用在今後幾星期內的歐洲間并且年初盼望它是可訪問的對醫師和患者。
Avastin 為病人的第一戰線的處理有冒號或直腸的變形的癌的現在被審批與靜脈內 5-fluorouracil/folinic 酸或靜脈內 5-fluorouracil/folinic 酸的組合化療養生之道/irinotecan。
「今天充分的營銷審批表示臨床工作者的一個重大的重要事件,并且在歐洲間的患者參與與癌症的戰鬥」,威廉 M. Burns, Roche 的配藥分部的 CEO 說。 「我們現在將工作保證此突破處理遍及歐洲儘快是廣泛可用的」。
「Avastin 表示研究調查血管形成的進程的數十年的頂點」,埃里克範 Cutsem,大學醫院 Gasthuisberg,魯汶,比利時教授說。 「它是運作在堵塞旁邊供血提供腫瘤的第一種藥物。 在幾次設計好的臨床試驗中我們看到了在使用年限的一個有意義的增量,當 Avastin 結合用用於先進的結腸直腸的癌症的處理時的不同的化療養生之道」。
歐共體的審批在從在新英格蘭醫學學報上發布的地標第III階段研究的數據基礎上在顯示 2004年的 6月患者治療與 Avastin 加上化療比接受單獨化療的患者顯著長期活,平均在接近五個月 (20.3 月之前與 15.6 月)。並且,沒有疾病級數, Avastin 的添加增加了患者是的時間,平均四個月,與接受單獨化療的患者比較 (10.6 月與 6.2 月)。
在 2000年,結腸直腸的癌症是與 945,000 個新的案件的第三通常報告的癌症全世界。 預計 50% 人診斷與結腸直腸的癌症將中斷於這個疾病。 在歐盟結腸直腸的癌症是次要公用死因從所有癌症的在人。
Roche 和 Genentech 繼續處理調查使用在先進的結腸直腸的癌症的 Avastin 與其他化療並且擴展到這個輔藥設置 (過帳運算) 的一個綜合臨床程序。 當 Avastin 的結構可能是相關的在一定數量的惡瘤, Roche 和 Genentech 也調查 Avastin 的潛在的臨床福利在其他癌症的,包括非小的細胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌和腎臟細胞癌。 大約 15,000 名患者預計被登記到臨床試驗全世界以後的年。
Avastin 是禁止血管形成的第一種處理 -- 的血管網絡的增長提供營養素和氧氣給癌組織。 Avastin 瞄準稱 VEGF 的自然發生的蛋白質 (血管內皮生長因子),血管形成的關鍵轉接方,因而堵塞對腫瘤和其傳播增長是重要的在這個機體的供血 (轉移) 中。
http://www.roche.com/
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